For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Χρήσιμες λειτουργίες
Publication detail
HomeInformativní přehled pro zplnomocněné zástupce, dovozce a distributory zdravotnických prostředků a diagnostických zdravotnických prostředků in vitro
Změna právních předpisů týkajících se zdravotnických prostředků : co je třeba vědět
Μεταδεδομένα της έκδοσης
Nové nařízení (EU) 2017/745 o zdravotnických prostředcích a nové nařízení (EU) 2017/746 o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro uvádějí právní předpisy EU do souladu s technickým pokrokem, změnami v lékařské vědě a vývojem v tvorbě právních předpisů. Nová nařízení vytvářejí pevný, transparentní a udržitelný regulační rámec uznávaný na mezinárodní úrovni, který zlepšuje klinickou bezpečnost a zajišťuje výrobcům spravedlivý přístup na trh. Nařízení jsou na rozdíl od směrnic přímo použitelná a nemusí být provedena ve vnitrostátním právu. Nařízení o zdravotnických prostředcích a nařízení o diagnostických zdravotnických prostředcích in vitro proto sníží riziko nesrovnalostí ve výkladu na celém trhu EU.
- Δημοσιεύτηκε:
- Συντάκτης/-ες: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Ευρωπαϊκή Επιτροπή)
- Θέματα: Δίκαιο και δικαιοσύνη , Πολιτική για την υγεία
- Θέμα: εμπορικός διανομέας , εναρμόνιση προτύπων , εποπτεία της αγοράς , ιατρικός εξοπλισμός , κανονισμός (ΕE) , κανόνας εμπορίας , πρότυπο ασφάλειας , πρότυπο ποιότητας , σήμανση συμμόρφωσης CE , υγειονομική νομοθεσία
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96964-5 | DOI 10.2873/45335 | Αριθμός καταλόγου ET-02-18-962-CS-N |
- Released on EU publications website:
Πρόγραμμα προβολής εγγράφου
Note:
Η δημοσίευση δεν μπορεί να εμφανιστεί κατά την προβολή του εγγράφου. Άνοιγμα διαδικτυακής έκδοσης
Μπορείτε να έχετε πρόσβαση σε αυτό από εδώ: Τηλεφόρτωση και γλώσσες