For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Nástroje
Publication detail
HomeFaktablad til autoriserede repræsentanter samt importører og distributører af medicinsk udstyr og medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik
Ændring af lovgivningen om medicinsk udstyr : det skal du vide!
Metadata o publikaci
Den nye forordning (EU) 2017/745 om medicinsk udstyr (MD-forordningen) og forordning (EU) 2017/746 om medicinsk udstyr til in vitro-diagnostik (IVD-forordningen) vil bringe EU’s lovgivning i overensstemmelse med den teknologiske udvikling og fremskridtene inden for lægevidenskab og lovgivningsprocesser. De nye forordninger vil skabe en solid, gennemsigtig og bæredygtig reguleringsramme, der anerkendes internationalt, forbedrer den kliniske sikkerhed og skaber fair markedsadgang for fabrikanterne. Til forskel fra direktiver finder forordninger direkte anvendelse og skal ikke gennemføres i national lovgivning. MD-forordningen og IVD-forordningen vil derfor reducere risikoen for uoverensstemmelser i fortolkningen på EU-markedet.
- Zveřejněno:
- Instituce, která je autorem: Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Evropská komise)
- Témata: Právo a spravedlnost , Politika zdraví
- Téma: bezpečnostní norma , distributor , dohled nad trhem , nařízení (EU) , norma kvality , prostředky zdravotnické techniky , sladění norem , tržní zvyklosti , zdravotnická legislativa , značka kvality ES
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96977-5 | DOI 10.2873/27546 | Katalogové číslo ET-02-18-962-DA-N |
- Released on EU publications website:
Prohlížeč dokumentů
Note:
Publikaci nelze zobrazit v daném prohlížeči dokumentu. Otevřít internetovou verzi
Přístup je k dispozici zde: Stáhnout zvolenou jazykovou verzi