EFOP 2.2.22- Orvosi eszközök beszerzése

EKR001951682022

A Gottsegen György Országos Kardiovaszkuláris Intézet részére az EFOP 2.2-22-20-2021-00001 azonosítószámú, „Onkológiai és kardiológiai eszközpark fejlesztése” tárgyú pályázata alapján a műszaki leírásban meghatározott eszközök leszállítása, szükség szerinti beépítésével, telepítésével és üzembe helyezésével a Közbeszerzési Dokumentáció részét képező Műszaki leírásban meghatározottak és az alábbi részfeladatok szerint: 1. rész Telemetriás rendszer beszerzése 2. rész Szülészeti-nőgyógyászati ultrahang (Intrauterin) beszerzése 3. rész Szabadonálló IVUS (mobil intravaszkuláris UH) készülék beszerzése 4. rész Mobil C-íves detektoros berendezés beszerzése 5. rész Elektrofiziológiai diagnosztikai rendszer beszerzése 6. rész Műtőasztal beszerzése 7. rész Vérmelegítő és gyógyszerhűtő beszerzése a Közbeszerzési Dokumentum (a továbbiakban: KD) részét képező Műszaki Dokumentációban részletesen meghatározottak szerint. Ajánlattevőnek minden megajánlott rész vonatkozásában az ajánlatában csatolnia kell az adott részben megajánlott termék tekintetében a termék(ek) gyártója, vagy a gyártó meghatalmazott képviselője – külföldi gyártó esetén a magyarországi forgalmazó – által kiállított részletes, a termék(ek) műszaki paramétereit tartalmazó termékleírását, amely fényképpel ellátott. Ajánlatkérő felhívja a figyelmet arra, hogy ezek hitelességét – nem megfelelőség gyanúja esetén – Ajánlatkérő felhívására gyártói hiteles nyilatkozattal igazolni kell. - (Ajánlatkérő gyártó alatt az orvostechnikai eszközökről szóló 4/2009. (III. 17.) EüM rendelet 4. § (1) bekezdés c). pontjában meghatározott természetes vagy jogi személyt érti.) - Ajánlatkérő termékleírás alatt a termék funkcionális és műszaki paramétereit összefoglaló dokumentumot ért. - A termékleírásoknak olyan részletezettséggel kell tartalmaznia a megajánlott termék tulajdonságait, hogy abból egyértelműen megállapítható legyen valamennyi, a szakmai specifikációban előírt tulajdonság megléte. A termékleírás, fényképpel ellátott, amely fénykép nem lehet illusztráció, azaz a megajánlott terméket kell ábrázolnia. Ajánlattevő ajánlata az adott részben a Kbt. 73. § (1) bekezdés e) pontja szerinti érvénytelen, amennyiben a megajánlott termék(ek) a benyújtott termékleírás(ok) alapján nem felel meg a szakmai specifikációban előírt tulajdonságok valamelyikének vagy a megfelelés nem megállapítható kétséget kizáróan. -Valamennyi megajánlott eszköz vonatkozásában az orvostechnikai eszköz megfelelőségét az MDR, illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendeletben előírt gyártói megfelelőségi nyilatkozattal ÉS - ha az orvostechnikai eszköz forgalomba hozatalához az MDR (az orvostechnikai eszközökről, a 2001/83/EK irányelv, a 178/2002/EK rendelet és az 1223/2009/EK rendelet módosításáról, valamint a 90/385/EGK és a 93/42/EGK tanácsi irányelv hatályon kívül helyezéséről szóló, 2017. április 5-i (EU) 2017/745 európai parlamenti és tanácsi rendelet) , illetve az orvostechnikai eszközökről szóló rendelet alapján szükséges - CE megfelelőség értékelési tanúsítvánnyal köteles igazolni. (16/2012. (II. 16.) Korm. rendelet 9. § (2) bek) Amennyiben a megajánlott termék nem tartozik azon eszközök közé, mely vonatkozásában kötelezettség a CE megfelelőség értékelési tanúsítvány megléte, akkor azon termékek esetében csak a gyártói megfelelőségi nyilatkozatot (EC Conformity Declaration) kötelező benyújtani. A gyártói megfelelőségi nyilatkozatok (EC Conformity Declaration), CE tanúsítványok, termékismertetők fordítása elfogadott ajánlattevő fordításában. BT-625 esetében a kilogramm megjelölés darabot jelent

Inte tillgängligt

Inte tillgängligt

Inte tillgängligt

Inte tillgängligt

Inte tillgängligt

33192230 - Operationsbord

33000000 - Medicinsk utrustning, läkemedel och hygienartiklar

33100000 - Medicinsk utrustning

33124110 - Diagnostiska system

33111000 - Röntgenapparatur

33112000 - Utrustning för medicinsk bildbehandling med ultraljud och doppler