Rámcová dohoda o obstarávaní infúznej technológie

Text automaticky preložený do vášho jazyka prehliadania

Predmet oznámenia Uzavretie rámcovej dohody o obstarávaní infúznej technológie (čerpadlá na infúzne striekačky, infúzne čerpadlá, dokovacia stanica a softvér na riadenie tekutín) na vybavenie priestorov intenzívnej starostlivosti, operačných sál a bežných staníc. Vysvetlenie výberu lieku / minimálne technické požiadavky Pre bezpečnú starostlivosť o postihnutú skupinu pacientov je potrebné použitie infúznej technológie, ktorá spĺňa tieto povinné technické a funkčné charakteristiky: 1. Kompatibilita s veľkými dokovacími stanicami, ktoré sa už používajú v nemocnici (modelová séria Space alebo Space Plus), ako aj so softvérom na riadenie tekutín spoločnosti B. Braun Melsungen GmbH & Co. KG. Zlučiteľnosť sa preukazuje príslušnou dokumentáciou a osvedčeniami. 2. Súlad s najaktuálnejšími a najplatnejšími normami podľa IEC 60601-1 3. Bezpečnostné požiadavky podľa DIN EN 60601-2-24 4. Jednotné používateľské rozhranie s čerpadlami typu A (séria Space Plus) a/alebo čerpadla typu B (séria Space) 5, ktoré sa už používajú na klinike. Dokovacia stanica na mechanické upevnenie a napájanie a prenos údajov z predtým opísaných infúznych čerpadiel a čerpadiel infúznych striekačiek na lôžku na stanici intenzívnej starostlivosti alebo IMC. 6. Možnosť pripojenia dokovacej stanice a tým aj infúznych čerpadiel k IT infraštruktúre cez Ethernet 7. Možnosť rozšíriť dokovaciu stanicu aspoň na 12 slotov zariadenia 8. V prípade čerpadla typu A: Bezdrôtové pripojenie (Wi-Fi/Wi-Fi modul) Infúzne čerpadlá typu A musia mať integrovaný Wi-Fi modul, ktorý umožňuje bezpečnú bezdrôtovú komunikáciu na monitorovanie liečby, dokumentáciu a prípadne diaľkové nastavenie parametrov liečby. Výlučne káblový alebo lokálny prenos údajov nie je z dôvodu klinických procesov dostatočný. 9. Systém riadenia infúzie na prepojenie infúznych zariadení, pokiaľ ide o knižnicu liekov, riadenie poplachu a pripojenie k systému PDMS Povinné minimálne technické a funkčné požiadavky Obstarávaná infúzna technológia musí kumulatívne spĺňať všetky nasledujúce požiadavky. Absencia jedinej funkcie vedie k profesionálnej a klinickej nespôsobilosti. Podľa súčasných poznatkov trhu spĺňa vyššie uvedené povinné požiadavky len infúzna technológia spoločnosti B. Braun Melsungen GmbH & Co. KG v celom rozsahu. Ostatní dodávatelia, ktorí môžu poskytnúť technicky rovnocenný systém, ktorý spĺňa všetky uvedené požiadavky, sa vyzývajú, aby predložili podporné dôkazy a technickú dokumentáciu podľa tohto oznámenia.

33194110 - Infúzne čerpadlá