Obiectul achiziției este serviciul de închiriere a unui sistem robotic asistat pentru chirurgie ortopedică, cu echipamente, instrumente și servicii de asistență asociate, pentru o perioadă de 4 ani începând de la data încheierii reciproce a acordului. Sistemul trebuie să fie pe deplin conform cu specificațiile tehnice stabilite în declarația de cheltuieli, funcțional și gata pentru utilizare clinică. Oferta trebuie să includă cel puțin: • instalarea și punerea în funcțiune a sistemului, • furnizarea instrumentelor și consumabilelor necesare pentru funcționarea sistemului, • sistemul trebuie să fie complet funcțional pentru efectuarea procedurilor chirurgicale pentru instalarea endoprotezei parțiale a genunchiului. Ofertantul este obligat să se asigure că toate modulele software, licențele și funcționalitățile necesare pentru acest tip de proiect sunt incluse în prețul oferit, fără costuri suplimentare și fără restricții de utilizare pe întreaga durată a contractului; • pachetul de servicii pe durata contractului de închiriere include actualizarea software-ului la cea mai recentă versiune disponibilă fără costuri suplimentare, furnizarea tuturor serviciilor și documentației tehnice necesare și rezolvarea problemelor tehnice cu asistența profesională a tehnicienilor autorizați. Aceasta include, de asemenea, elaborarea și punerea în aplicare a unui plan de întreținere regulat și extraordinar, furnizarea de piese de schimb necesare pentru funcționarea optimă a sistemului și acoperirea costurilor de transport și de funcționare a societății de administrare. Ofertantul trebuie să furnizeze o reacție din partea societății de administrare în termen de 24-48 de ore de la momentul primului contact, asigurând asistență tehnică continuă și întreținerea funcționalității sistemului cu întreruperi minime pe întreaga durată a contractului. Toate echipamentele oferite trebuie să fie în deplină conformitate cu declarația de cheltuieli și cu specificațiile tehnice stabilite, precum și cu toate celelalte condiții prevăzute în prezentul document de achiziție. Ofertanții sunt obligați să ofere echipamente complet funcționale, noi, neutilizate și nedeteriorate, prin care prețul oferit trebuie să includă toate costurile, inclusiv, dar fără a se limita la, costurile de livrare, livrare, instalare, testare și punere în funcțiune, instruirea personalului pentru buna funcționare și utilizare în incinta Clientului, precum și toate costurile pachetului de servicii în timpul perioadei de închiriere. Pachetul de servicii include întreținerea periodică și extraordinară, actualizarea software-ului, furnizarea pieselor de schimb și a consumabilelor necesare, asistență tehnică și toate celelalte costuri conexe necesare pentru funcționarea armonioasă și continuă a sistemului pe întreaga perioadă de închiriere. Obiectul contractului de închiriere trebuie, pe întreaga perioadă de utilizare, să respecte pe deplin reglementările aplicabile ale Republicii Croația și ale Uniunii Europene care reglementează domeniul asistenței medicale și al dispozitivelor medicale, inclusiv, dar fără a se limita la, Legea privind asistența medicală, Legea privind dispozitivele medicale, Regulamentul (UE) 2017/745 privind dispozitivele medicale (MDR) și toate actele legislative și standardele tehnice conexe subordonate.
Text tradus automat în limba dvs. de navigare
