Przedmiotem niniejszego zamówienia jest usługa farmaceutyczna polegająca na sporządzaniu mieszanin dożywienia pozajelitowego zgodnie z receptą lekarską (recepta winna spełniać wszystkie wymagania zgodnie z odrębnymi przepisami) wraz z dostawą gotowej mieszaniny w postaci worków do żywienia pozajelitowego dla pacjentów Oddziałów Samodzielnego Publicznego Szpitala Klinicznego nr 6 Śląskiego Uniwersytetu Medycznego w Katowicach Górnośląskie Centrum Zdrowia Dziecka im. Jana Pawła II.
2. Ilości podane w specyfikacji asortymentowo-cenowej załącznik nr 2 są ilościami orientacyjnymi i niewiążącymi. Zamawiający będzie realizował usługę w ramach potrzeb Oddziałów szpitalnych.
3. Wykonawca zobowiązany jest dostarczać worki do żywienia na każdy Oddział w osobnym pojemniku zabezpieczającym worki żywieniowe na Oddział.
4. Dla każdej sporządzonej mieszaniny wskazane będzie w protokole wykonania: numer serii i data ważności zużytych poszczególnych składników w ilości wskazanej na recepcie lekarskiej.
5. Skład mieszanin ściśle według recepty lekarza wystawionej dla konkretnego pacjenta.
6. Na etykiecie mieszaniny będą wszystkie niezbędne dane o pacjencie (imię i nazwisko pacjenta, data urodzenia lub PESEL, masa ciała), o składowych mieszaniny, o dacie i godzinie wykonania, o osmolarności mieszaniny z określeniem przeznaczenia: „do podania obwodowego” lub „do podania centralnego”.
7. Wykonawca zapewni dostęp do aplikacji on-line umożliwiającej wystawianie recept zawierających:
1. Dane demograficzne (nazwisko, płeć, imię, pesel dziecka/matki, data urodzenia, aktualna masa ciała).
2. Założenia – współczynnik γ,
— osmolarność, % glukozy (stężenie po zmieszaniu),
— płyny – ml/kg/dobę (iv +po) + łącznie,
— diety doustne – pokarm matki + mieszanka mleczna z rozbiciem na składniki: białko, tłuszcze, węglowodany +jony),
— Bebilon – Bebilon I, AR, HA I, Pepti I, Pepti MCT, Nenatal,
— NAN – Pro, AR, HA I, I,
— Nutramigen LGG I, Nutramigen AA,
— Fantomalt (dodatek) + Bebilon suplement białka,
— Infantrini, Infantrini Peptisorb,
— podaż dożylna,
— glukoza – 40 %, ewentualnie 70 % – g/kg/dobę – mg/kg/min, kcal/kg/ dobę, przepływ ml/h,
— białko – PRIMENE 10 %, AMINOVENE 10 % – g/kg/dobę – kcal/kg/dobę, przepływy ml/h,
— tłuszcze (20 % Clinoleic, 20%Smoflipid), 10 % Omegavan – g/ kg/dobę – kcal/kg/dobę,
— (% kal), przepływ ml/h,
— przepływ łączny – glukoza+białko ml/h, glukoza+białko+tłuszcze ml/h,
— jony – Na mmol/kg/dobę
K
Ca
P (GLYKOFOS)
Mg
Peditrace
Soluvit
Vitalipid
— suma kalorii iv + po + łącznie,
— podaż: linia obwodowa/centralna,
— wlewy leków ml/h (aqua, 0,9 % NaCl, glukoza 5 %, 10 %),
— objętość leków z uwzględnieniem sodu w 0,9 % NaCl
i składanie zamówienia bezpośrednio do pracowni żywieniowej. Koszty ewentualne ponosi Wykonawca. Aplikacja winna liczyć i wizualizować podstawowe parametry stabilności zamawianej mieszaniny takie jak współczynnik CAN, iloczyn jonów wapnia i fosforu oraz osmolarność informując lekarza wystawiającego receptę o możliwym przekroczeniu zalecanego poziomu parametrów.
8. Mieszaniny będą wykonywane z materiałów własnych Wykonawcy.
9. Obowiązkiem Wykonawcy jest zabezpieczenie we własnym zakresie na swój koszt wszystkich niezbędnych materiałów, środków transportowych potrzebnych do prawidłowej realizacji dostawy.
10. Skład worków startowych został podany w załączniku 2,1 do SIWZ. Termin ważności dla worków startowych niekrótszy niż 7 dni.
11. Wykonawca, z którym zostanie zawarta umowa zostanie zgłoszony do Administratora Bezpieczeństwa Informacji. Prawo do ochrony danych zawartych w dokumentacji medycznej oraz innych związanych z udzielaniem świadczeń zdrowotnych (art. 27 ustawy z 29.8.1997 o ochronie danych osobowych (Dz.U. z 2002 r. Nr 101, poz. 926, z późn. zm.);art. 18 ust. 2 ustawy o zakładach opieki zdrowotnej; § 52 ust. 2rozporządzenia w sprawie dokumentacji medycznej).
12. Zamawiający będzie zlecał usługę w okresie obowiązywania umowy według rzeczywistych potrzeb, określając ilość worków z mieszaniną do żywienia pozajelitowego. Ilość worków może się zwiększyć lub zmniejszyć w zależności od zapotrzebowania przy zachowaniu ceny jednostkowej.
Zmiany w tym zakresie niestanowią zmiany warunków umowy i nie wymagają formy pisemnej w postaci aneksu.
13. Recepty będą przesyłane od godz. 9:00 do godz. 11:30 w formie elektronicznej na adres Wykonawcy przez uprawnionych lekarzy z poszczególnych Oddziałów. Recepty złożone po godzinie 11:30 będą realizowane w dniu następnym po potwierdzeniu w dniu realizacji.
14. Kopia recepty pozostaje w dokumentacji medycznej. Oryginały recept będą przekazywane Wykonawcy przy odbiorze gotowych mieszanin.
15. Dostawy mieszanin odbywać się będą codziennie, także w dni ustawowo wolne od pracy, święta, soboty i niedziele.
16. Mieszaniny będą dostarczane bezpośrednio na poszczególne Oddziały, codziennie max do godziny 14:30, z powiadomieniem Apteki Szpitalnej (kopia protokołu zdawczo-odbiorczego dziennego) o fakcie dostarczenia i przekazania osobie upoważnionej do odbioru na poszczególnym Oddziale.
Upoważniona osoba personelu medycznego odbiera dostawę za potwierdzeniem pisemnym (protokół zdawczo-odbiorczy dzienny).
Uwaga: realizacja dostawy odbywać się będzie w ciągu ilości godzin zaoferowanych przez Wykonawcę w druku oferty przetargowej liczonych od godz. 11:30.
17. W przypadku stwierdzenia przy odbiorze dostawy niezgodnej z zamówieniem, Zamawiający zastrzega sobie prawo do odmowy przyjęcia towaru.
18. W przypadku stwierdzenia braków ilościowych, wad jakościowych lub błędów w identyfikacji mieszanin Zamawiający niezwłocznie (do godziny od chwili odbioru mieszanin) powiadomi o tym Wykonawcę (faksem lub e-mailem) opisując dokładnie stwierdzoną niezgodność.
Wykonawca zobowiązany jest dostarczyć pozbawiony wad przedmiot zamówienia w ciągu 3 godzin od momentu przesłania reklamacji.
19. Odpowiedzialność za szkodę wyrządzoną z powodu niewłaściwie przygotowanej i transportowanej mieszaniny ponosi Wykonawca.
20. Wykonawca dostarczy każdorazowo raport produkcji z mieszalnika dokumentujący proces sporządzenia mieszaniny zgodnego ze Standardami Polskiego Towarzystwa Farmaceutycznego.
Inne dodatkowe informacje
Informacje do poprawienia lub dodania w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
Więcej informacji w odpowiedniej dokumentacji przetargowej.
