For a better user experience please update your browser or use Chrome or Firefox browser.
Ferramentas
Publication detail
HomeES ir (arba) EEE nepriklausančių valstybių valdžios institucijoms skirta informacijos suvestinė apie medicinos priemones ir in vitro diagnostikos medicinos priemones
Su medicinos priemonėmis susiję teisės aktų pokyčiai : ką būtina žinoti?
Metadados da publicação
Naujuoju Medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/745 (toliau – MPR) ir In vitro diagnostikos medicinos priemonių reglamentu (ES) 2017/746 (toliau – IVPR) ES teisės aktai suderinami su technine pažanga, medicinos mokslo srityje įvykusiais pokyčiais ir pažanga teisėkūros srityje. Naujaisiais reglamentais sukuriama tarptautiniu mastu pripažįstama tvirta, skaidri ir tvari reguliavimo sistema, padėsianti didinti pacientų klinikinės priežiūros saugumą ir sukurti sąžiningas gamintojų patekimo į rinką sąlygas. Priešingai nei direktyvos, reglamentai taikomi tiesiogiai ir jų nereikia perkelti į nacionalinę teisę. Taigi MPR ir IVPR bus sumažintas skirtingo teisės aktų nuostatų aiškinimo pavojus visoje ES rinkoje.
- Publicado em:
- Autor(es) institucional(ais): Directorate-General for Internal Market, Industry, Entrepreneurship and SMEs (Comissão Europeia)
- Temas: Direito e justiça , Política da saúde
- Tema: fiscalização do mercado , harmonização das normas , legislação sanitária , marcação «CE» de conformidade , material médico-cirúrgico , norma de comercialização , norma de qualidade , norma de segurança , regulamento (UE)
|
PDF
|
|||
| ISSN | ISBN 978-92-79-96955-3 | DOI 10.2873/73568 | Número de catálogo ET-02-18-961-LT-N |
- Released on EU publications website:
Visualização de documentos
Note:
A publicação não pode ser mostrada no visualizador de documentos. Abrir versão Web
Pode aceder-lhe a partir de: Descarregamento e línguas