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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (DO L 158 de 27.5.2014)
Publicado em: 2019-07-19
Tema:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Autor(es) institucional(ais):
Consejo de la Unión Europea
;
Parlamento Europeo
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 de la Comisión, de 24 de marzo de 2017, relativo a las disposiciones concretas en materia de procedimientos de inspección de la buena práctica clínica con arreglo al Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE. )
Publicado em: 2017-03-24
Tema:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
código de conducta
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
legislación farmacéutica
,
medicamento
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
;
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
(
Comissão Europeia
)
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Decisión del Comité Mixto del EEE n.° 262/2015, de 30 de octubre de 2015, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2017/1051]
Publicado em: 2015-10-30
Tema:
autorización de venta
,
control fitosanitario
,
ensayo
,
Espacio Económico Europeo
,
planta medicinal
,
protección del consumidor
,
revisión de un acuerdo
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comité Mixto EEE
(
Espaço Económico Europeu
)
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Reglamento Delegado (UE) 2015/208 de la Comisión, de 8 de diciembre de 2014 , que complementa el Reglamento (UE) n ° 167/2013 del Parlamento Europeo y del Consejo por lo que respecta a los requisitos de seguridad funcional de los vehículos para la homologación de vehículos agrícolas y forestales Texto pertinente a efectos del EEE
Publicado em: 2014-12-08
Tema:
certificación comunitaria
,
ensayo
,
equipo de vehículo
,
especificación técnica
,
norma de seguridad
,
seguridad del transporte
,
tractor
,
vehículo agrícola
,
vigilancia del mercado
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
INFORME DE LA COMISIÓN AL PARLAMENTO EUROPEO Y AL CONSEJO Mejores medicamentos pediátricos — Del concepto a la realidad Informe general sobre la experiencia adquirida a raíz de la aplicación del Reglamento (CE) nº 1901/2006 sobre medicamentos para uso pediátrico
Publicado em: 2013-06-24
Tema:
Agencia Europea de Medicamentos
,
autorización de venta
,
calidad del producto
,
ensayo
,
información al consumidor
,
investigación médica
,
medicamento
,
pediatría
,
terapéutica
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
DOC
HTML
Ligação permanente
Comunicación de la Comisión en el marco de la aplicación del Reglamento (CE) n ° 1907/2006 del Parlamento Europeo y del Consejo, relativo al registro, la evaluación, la autorización y la restricción de las sustancias y preparados químicos (REACH) Texto pertinente a efectos del EEE (Publicación de títulos y referencias de normas armonizadas conforme a la entrada 27 del anexo XVII del Reglamento REACH)
Publicado em: 2012-05-22
Tema:
Comité Europeo de Normalización
,
ensayo
,
norma de comercialización
,
norma europea
,
prevención de riesgos medioambientales
,
producto químico
,
sustancia peligrosa
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Pregunta escrita E-009062/11 Ivo Belet (PPE) a la Comisión. Inspección técnica de vehículos
Publicado em: 2011-10-11
Tema:
ensayo
,
gasóleo
,
inspección técnica
,
norma medioambiental
Author
Autor(es) institucional(ais):
Datos provisionales
;
Parlamento Europeo
Ligação permanente
Reglamento (CE) n o 465/2008 de la Comisión, de 28 de mayo de 2008 , por el que se imponen, de conformidad con el Reglamento (CEE) n o 793/93 del Consejo, requisitos en materia de pruebas e información a los importadores y fabricantes de determinadas sustancias que pueden ser persistentes, bioacumulativas y tóxicas y que figuran en el Catálogo Europeo de Sustancias Químicas Comercializadas (Texto pertinente a efectos del EEE)
Publicado em: 2008-05-28
Tema:
comunicación de datos
,
control sanitario
,
ensayo
,
producto químico
,
riesgo sanitario
,
sustancia peligrosa
,
sustancia tóxica
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Propuesta de decisión del Consejo relativa a los ensayos del Sistema de Información de Schengen de segunda generación (SIS II)
Publicado em: 2007-12-20
Tema:
ensayo
,
intercambio de información
,
norma técnica
,
seguridad pública
,
Sistema de Información Schengen
,
tratamiento de datos
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
DOC
HTML
Ligação permanente
Reglamento (CE) n o 647/2007 de la Comisión, de 12 de junio de 2007 , por el que se modifica el Reglamento (CE) n o 2229/2004 por el que se establecen disposiciones adicionales de aplicación de la cuarta fase del programa de trabajo contemplado en el artículo 8, apartado 2, de la Directiva 91/414/CEE del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE)
Publicado em: 2007-06-12
Tema:
comercialización
,
compuesto químico
,
ensayo
,
formalidad administrativa
,
informe
,
intercambio de información
,
producto farmacéutico
,
producto fitosanitario
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
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