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Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos de 1 November 2020 a 30 November 2020 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
Publicado em: 2020-12-30
Tema:
autorización de venta
,
Estado miembro UE
,
farmacovigilancia
,
medicamento
,
norma de comercialización
,
producto veterinario
,
retirada del mercado
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
;
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
(
Comissão Europeia
)
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de enero al 31 de agosto de 2020 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
Publicado em: 2020-10-30
Tema:
autorización de venta
,
Estado miembro UE
,
farmacovigilancia
,
medicamento
,
norma de comercialización
,
producto veterinario
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
Direito da UE
PDF
HTML
Ligação permanente
Resumen de decisiones de la Unión Europea sobre autorizaciones de comercialización de medicamentos del 1 de mayo de 2020 al 31 de mayo de 2020 [Publicadas conforme al artículo 13 o al artículo 38 del Reglamento (CE) n.° 726/2004 del Parlamento Europeo y del Consejo]
Publicado em: 2020-06-26
Tema:
autorización de venta
,
Estado miembro UE
,
farmacovigilancia
,
medicamento
,
norma de comercialización
,
producto veterinario
Author
Autor(es) institucional(ais):
Comisión Europea
;
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
(
Comissão Europeia
)
Direito da UE
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Ligação permanente
Asunto C-786/18: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Tercera) de 11 de junio de 2020 (petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesgerichtshof — Alemania) — ratiopharm GmbH / Novartis Consumer Health GmbH (Procedimiento prejudicial — Protección de la salud pública — Mercado interior — Medicamentos para uso humano — Directiva 2001/83/CE — Publicidad — Artículo 96 — Distribución de muestras gratuitas de medicamentos sujetos a receta médica únicamente a las personas facultadas para prescribir — Exclusión de los farmacéuticos de la distribución — Inaplicabilidad a la distribución de muestras gratuitas de medicamentos no sujetos a receta médica — Consecuencias para los Estados miembros)
Publicado em: 2020-06-11
Tema:
distribuidor comercial
,
Estado miembro UE
,
farmacéutico
,
medicamento
,
medicina
,
mercado único
,
médico
,
publicidad
,
salud pública
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal de Justicia
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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Ligação permanente
Asunto T-211/18: Sentencia del Tribunal General de 19 de diciembre de 2019 — Vanda Pharmaceuticals/Comisión [«Medicamentos para uso humano — Solicitud de autorización de comercialización del medicamento Fanaptum — iloperidona — Decisión denegatoria de la Comisión — Reglamento (CE) n.o 726/2004 — Evaluación científica de los riesgos y beneficios de un medicamento — Obligación de motivación — Error manifiesto de apreciación — Proporcionalidad — Igualdad de trato»]
Publicado em: 2019-12-19
Tema:
autorización de venta
,
farmacovigilancia
,
igualdad de trato
,
medicamento
,
peritaje científico
,
principio de proporcionalidad
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal General
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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Ligação permanente
Corrección de errores del Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (DO L 158 de 27.5.2014)
Publicado em: 2019-07-19
Tema:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Autor(es) institucional(ais):
Consejo de la Unión Europea
;
Parlamento Europeo
Direito da UE
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Ligação permanente
Asunto C-198/19 P: Recurso de casación interpuesto el 28 de febrero de 2019 por Teva UK Ltd, Teva Pharmaceuticals Europe BV, Teva Pharmaceutical Industries Ltd contra la sentencia del Tribunal General (Sala Novena) dictada el 12 de diciembre de 2018 en el asunto T-679/14, Teva UK Ltd y otros/Comisión
Publicado em: 2019-02-28
Tema:
compra exclusiva
,
cártel
,
Derecho de la competencia
,
Derecho de las patentes
,
enfermedad cardiovascular
,
medicamento
,
restricción de la competencia
,
sanción (UE)
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal de Justicia
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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Ligação permanente
Asunto C-102/19: Petición de decisión prejudicial planteada por el Bundesverwaltungsgericht (Alemania) el 11 de febrero de 2019 — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG/Bundesrepublik Deutschland
Publicado em: 2019-02-11
Tema:
denominación del producto
,
etiquetado
,
información al consumidor
,
legislación farmacéutica
,
medicamento
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal de Justicia
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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Ligação permanente
Asunto T-701/14: Sentencia del Tribunal General de 12 de diciembre de 2018 — Niche Generics/Comisión («Competencia — Prácticas colusorias — Mercado del perindopril, medicamento destinado al tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, en sus versiones de referencia y genéricas — Decisión por la que se declara una infracción del artículo 101 TFUE — Acuerdo de transacción en materia de patentes — Procedimiento administrativo — Protección de la confidencialidad de las comunicaciones entre abogado y cliente — Competencia potencial — Restricción de la competencia por el objeto — Necesidad objetiva de la restricción — Conciliación entre el Derecho de la competencia y el Derecho de patentes — Condiciones de exención del artículo 101 TFUE, apartado 3 — Multas — Límite del 10 % — Imputación del comportamiento infractor»)
Publicado em: 2018-12-12
Tema:
cártel
,
Derecho de la competencia
,
Derecho de las patentes
,
enfermedad cardiovascular
,
medicamento
,
procedimiento administrativo
,
protección de las comunicaciones
,
restricción de la competencia
,
sanción (UE)
,
secreto profesional
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal General
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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HTML
Ligação permanente
Asunto T-705/14: Sentencia del Tribunal General de 12 de diciembre de 2018 — Unichem Laboratories/Comisión («Competencia — Prácticas colusorias — Mercado del perindopril, medicamento destinado al tratamiento de las enfermedades cardiovasculares, en sus versiones de referencia y genéricas — Decisión por la que se declara una infracción del artículo 101 TFUE — Acuerdo de transacción en materia de patentes — Competencia territorial de la Comisión — Imputación del comportamiento infractor — Procedimiento administrativo — Protección de la confidencialidad de las comunicaciones entre abogado y cliente — Competencia potencial — Restricción de la competencia por el objeto — Necesidad objetiva de la restricción — Conciliación entre el Derecho de la competencia y el Derecho de patentes — Condiciones de exención del artículo 101 TFUE, apartado 3 — Multas»)
Publicado em: 2018-12-12
Tema:
cártel
,
Derecho de la competencia
,
Derecho de las patentes
,
enfermedad cardiovascular
,
medicamento
,
procedimiento administrativo
,
protección de las comunicaciones
,
restricción de la competencia
,
sanción (UE)
,
secreto profesional
Author
Autor(es) institucional(ais):
Tribunal General
(
Tribunal de Justiça da União Europeia
)
Direito da UE
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