30.3.2012   

SL

Uradni list Evropske unije

C 94/13


Povzetek sklepov Evropske unije o dovoljenjih za promet z zdravili od 1. februar 2012 do 29. februar 2012

(Sklepi, sprejeti na podlagi člena 34 Direktive 2001/83/ES  (1) ali člena 38 Direktive 2001/82/ES  (2) )

2012/C 94/02

—   Izdaja, ohranjanje ali sprememba nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

6.2.2012

Fortekor and associated names -

Glej Prilogo I

Glej Prilogo I

8.2.2012

27.2.2012

Somatropin

Glej Prilogo II

Glej Prilogo II

29.2.2012

17.2.2012

Pholcodine-containing medicinal products - Art 31 (maintain)

Glej Prilogo III

Glej Prilogo III

20.2.2012


—   Umik nacionalnega dovoljenja za promet

Datum sprejetja sklepa

Ime zdravila

Imetnik dovoljenja za promet

Zadevna država članica

Datum obvestila

13.2.2012

Buflomedil

Glej Prilogo IV

Glej Prilogo IV

14.2.2012


(1)  UL L 311, 28.11.2001, str. 67.

(2)  UL L 311, 28.11.2001, str. 1.


DODATEK I

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVIL ZA UPORABO V VETERINARSKI MEDICINI, ŽIVALSKIH VRST, INDIKACIJ, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

EU/EEA

Imetnik dovoljenja za promet

Ime

INN

Jakosti

Farmacevtske oblike

Živalske vrste

Indikacije

Avstrija

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Avstrija

Fortekor 5 mg - Filmtabletten für Hunde und Katzen

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah

Avstrija

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Avstrija

Fortekor 20 mg - Filmtabletten für Hunde

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih

Avstrija

Novartis Animal Health GmbH

Biochemiestraße 10

6250 Kundl

Avstrija

Fortekor 2,5 mg Gourmet

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah

Belgija

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja

Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.

Belgija

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Belgija

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Belgija

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Belgija

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja

Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.

Češka

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 5 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah

Češka

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 20 mg potahované tablety

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih

Danska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor Vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Bolezni srca pri psih

Danska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor Vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Bolezen srca pri psih

Danska

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor Vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi

Bolezen srca pri psih

Finska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danska

Fortekor vet. 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Srčno popuščanje pri psih

Finska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danska

Fortekor vet. 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Srčno popuščanje pri psih

Finska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Kööpenhamina

Danska

Fortekor vet. 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi

Srčno popuščanje pri psih, kronična ledvična insuficienca pri mačkah

Francija

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR F 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi in mačke

Za pse nad 5 kg

Zdravljenje srčnega popuščanja

Za mačke nad 2,5 kg

Zdravljenje kronične ledvične insuficience

Francija

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR F 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Za pse nad 20 kg

Zdravljenje srčnega popuščanja

Francija

Novartis Sante Animale S.A.S.

14 Boulevard Richelieu

92500 Rueil Malmaison

Francija

FORTEKOR 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Za pse nad 2,5 kg

Zdravljenje srčnega popuščanja

Za mačke nad 2,5 kg

Zdravljenje kronične ledvične insuficience

Nemčija

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Nemčija

Fortekor Flavour 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu

Nemčija

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Nemčija

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu

Nemčija

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Nemčija

Fortekor Flavour 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu

Nemčija

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Nemčija

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu

Nemčija

Novartis Tiergesundheit GmbH

Zielstattstr. 40

81379 München

Nemčija

Fortekor Flavour 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih, tudi kot dodatek diuretiku furosemidu in/ali antiaritmičnemu zdravilu digoksinu

Grčija

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grčija

FORTEKOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Grčija

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grčija

FORTEKOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Grčija

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grčija

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Grčija

PREMIER SHUKUROGLOU HELLAS

Av.Mesogeion 198

15561 HOLARGOS

Grčija

FORTEKOR Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Madžarska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Fortekor 5 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Madžarska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

Fortekor 20 mg ízesített tabletta

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Irska

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

FORTEKOR 5 mg film-coated tablets for dogs and cats.

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.

Irska

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Irska

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.

Italija

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri stopnji 2, 3 in 4. Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Italija

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Fortekor Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji. Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.

Italija

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji. Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.

Italija

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri 2., 3. in 4. stopnji. Upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.

Italija

Novartis Animal Health S.p.A.

largo Boccioni 1

21040 Origgio (VA)

Italija

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri stopnji 2, 3 in 4. Za upočasnitev napredovanja poškodb ledvic pri kronični ledvični bolezni s proteinurijo.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja

Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

FORTEKOR Flavour 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja

Luksemburg

Novartis Consumer Health B.V.

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja

Mačka: Zavlačevanje kronične ledvične insuficience z zniževanjem krvnega pritiska.

Norveška

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Norveška

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Norveška

Novartis Healthcare A/S Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 København Ø

Danska

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Pes: Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Mačka: Eksperimentalno za zmanjševanje proteinurije pri kronični ledvični odpovedi, pri kateri je osnovno beljakovine/kreatinin razmerje PCR > 1.

Poljska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 5, tabletki powlekane dla pśow i kotów

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Za pse - Zdravljenje srčnega popuščanja

Za mačke – Zdravljenje kronične ledvične insuficience

Poljska

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 20, tabletki powlekane dla pśow

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Za pse - Zdravljenje srčnega popuščanja

Portugalska

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

FORTEKOR 5 mg comprimidos revestidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja

Mačke: Zdravljenje ledvične insuficience

Portugalska

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

FORTEKOR Palatável 5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Portugalska

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

FORTEKOR 20 mg comprimidos revestidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja

Portugalska

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

FORTEKOR Palatável 20 mg comprimidos para cães

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Portugalska

Novartis Farma-Produtos Farmacêuticos, S.A.

Rua do Centro Empresarial, Edifício 8 Quinta da Beloura

2710-444 Sintra

Portugalska

FORTEKOR Palatável 2,5 mg comprimidos para cães e gatos

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Romunija

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Romunija

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Za zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Slovaška

Novartis Animal Health d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 5 mg tbl.ad us.vet

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.

Slovenija

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 5 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Slovenija

Novartis Veterina d.o.o.

Verovškova 57

1000 Ljubljana

Slovenija

FORTEKOR 20 mg filmsko obložene tablete za pse

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Španija

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španija

FORTEKOR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja.

Diuretiki in/ali antiaritmiki se lahko uporabijo skupaj z benazeprilom, če je to ustrezno ocenjeno s strani veterinarja, vendar se lahko uporabi tudi sam benazepril, kadarkoli je to ustrezno.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Španija

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španija

FORTEKOR SABOR 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Španija

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španija

FORTEKOR 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja. Diuretiki in/ali antiaritmiki se lahko uporabijo skupaj z benazeprilom, če je to ustrezno ocenjeno s strani veterinarja, vendar se lahko uporabi tudi sam benazepril, kadarkoli je to ustrezno.

Španija

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španija

FORTEKOR SABOR 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Španija

NOVARTIS SANIDAD ANIMAL, S.L.

Calle de la Marina, 206

08013 Barcelona

Španija

FORTEKOR SABOR 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih. Indicirano pri kronični ledvični insuficienci za zmanjševanje njenega napredovanja.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Švedska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danska

Fortekor vet 5 mg

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Švedska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danska

Fortekor vet 20 mg

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Švedska

Novartis Healthcare A/S, Animal Health

Lyngbyvej 172

2100 Köpenhamn

Danska

Fortekor vet 2,5 mg

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja, še posebej dilatativne kardiomiopatije in popuščanja mitralne zaklopke.

Nizozemska

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.

Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Nizozemska

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

FORTEKOR FLAVOUR 5

Benazepril hydrochloride

5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.

Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Nizozemska

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.

Zdravljenje lahko izboljša odpornost proti naporu in podaljša preživetje psov z zmernim do težkim srčnim popuščanjem.

Nizozemska

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor Flavour 20

Benazepril hydrochloride

20 mg

Tablete

Psi

Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.

Nizozemska

Novartis Consumer Health BV

Claudius Prinsenlaan 142

4818 CP Breda

Nizozemska

Fortekor 2,5

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Psi: Za simptomatsko, dodatno zdravljenje pri zdravljenju srčnega popuščanja (zaradi popuščanja mitralne zaklopke ali kongestivne kardiomiopatije) z diuretikom furosemidom.

Mačke: Zdravljenje kronične ledvične insuficience.

Velika Britanija

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

Fortekor 5 mg Film-coated Tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

5 mg

Filmsko obložene tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.

Velika Britanija

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

Fortekor 20 mg Film-coated tablets for Dogs

Benazepril hydrochloride

20 mg

Filmsko obložene tablete

Psi

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Velika Britanija

Novartis Animal Health UK Ltd

Frimley Business Park

Frimley, Camberley

Surrey

GU16 7SR

Velika Britanija

Fortekor 2,5 mg tablets for Dogs and Cats

Benazepril hydrochloride

2,5 mg

Tablete

Psi in mačke

Zdravljenje srčnega popuščanja pri psih.

Zdravljenje kronične ledvične insuficience pri mačkah.


PRILOGA II

SEZNAM IMEN, FARMACEVTSKIH OBLIK, JAKOSTI ZDRAVILA, POTI UPORABE ZDRAVILA, PREDLAGATELJEV, IMETNIKOV DOVOLJENJA ZA PROMET Z ZDRAVILOM V DRŽAVAH ČLANICAH

Država članica

EU/EGP

Imetnik dovoljenja za promet z zdravilom

Ime

Jakost

Farmacevtska oblika

Pot uporabe zdravila

AT - Avstrija

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin 5,3 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Pfizer Corporation Austria Gesellschaft m.b.H.

Floridsdorfer Hauptstraße 1

1210 Wien

Austria

Genotropin MiniQuick 0,2 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 12 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 24 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Eli Lilly GmbH

Kölblgasse 8-10

1030 Wien

Austria

Humatrope 6 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

10 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

15 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung in einem Fertigpen

5 mg/1,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml - Injektionslösung

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml - Injektionslösung

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Opernring 3-5

1010 Wien

Austria

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml - Injektionslösung

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg click.easy - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 1,33 mg - Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

1,33 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 5,83 mg/ml Injektionslösung

5,83 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Merck Gesellschaft mbH

Zimbagasse 5

1147 Wien

Austria

Saizen 8 mg/ml Injektionslösung

8 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

AT - Avstrija

Ferring Arzneimittel GmbH

Wienerbergstr. 11, Vienna Twin Tower Turm West 10.OG

1100 Wien,

Austria

Zomacton 4 mg - Trockenstechampullen mit Lösungsmittel

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

1,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

PFIZER SA

Bld de la Plaine, 17

1050 Brussels

Belgium

Genotonorm Miniquick

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

ELI LILLY BENELUX SA

Rue de l'Etuve 52/1

1000 Brussels

Belgium

Humatrope

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

NOVO NORDISK PHARMA SA

Boulevard international 55

1070 Brussels

Belgium

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BE - Belgija

FERRING NV

Hopmarkt 9 b3

9300 Aalst

Belgium

Zomacton

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BG - Bolgarija

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

Zomacton

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BG - Bolgarija

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

16 IU (5,3 mg)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BG - Bolgarija

Pfizer Enterprises SARL,

Rond-point du Kirchberg,

51, Avenue J.F. Kennedy,

L-1855 Luxembourg,

Luxembourg

Genotropin

36 IU (12 mg)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

BG - Bolgarija

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin Simplex

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 5 MG/1,5 ML

5 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE

SUBKUTANA UPORABA

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 10 MG/1,5 ML

10 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE

SUBKUTANA UPORABA

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN SIMPLEXx SOLUTION FOR INJECTION 15 MG/1,5 ML

15 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE

SUBKUTANA UPORABA

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 5 mg/1,5 ml PF PEN SOLUTION FOR INJECTION

5 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU

SUBKUTANA UPORABA

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 10 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

10 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU

SUBKUTANA UPORABA

CY - Češka

NOVO NORDISK A/S,

Novo Allé,

DK-2880 BAGSVAERD,

DENMARK

NORDITROPIN FLEX PRO 15 mg/1,5 ml SOL FOR INJECTION PF PEN

15 mg/1,5 ml

RAZTOPINA ZA INJICIRANJE V NAPOLNJENEM INJEKCIJSKEM PERESNIKU

SUBKUTANA UPORABA

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg/1,5 ml

10 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

6,7 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

3,3 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

Saizen 8 mg click.easy

5,83 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 5,83 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

5,83 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Merck Serono Europe Ltd

56 Marsh Wall

London

N14 9TP

United Kingdom

SAIZEN 8 MG/ML INJEKČNÍ ROZTOK

8 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 16 m.j. (5,3 mg)

16 UT/ml

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

PFIZER spol. s r.o.,

Stroupežnického 17,

150 00 Praha 5,

Czech Republic

GENOTROPIN 36 m.j. (12 mg)

36 UT/ML

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg

1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml po razredčenju z vodo

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 18 IU (6 mg)

18 UT

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 36 IU (12 mg)

36 UT

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

ELI LILLY ČR, s.r.o.,

Pobřežní 12,

180 00 Praha 8,

Czech Republic

Humatrope 72 IU (24 mg)

72 UT

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 10 mg

10 mg/1 ml

Prašek in vehikel za raztopino za infusion

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

CZ - Česká

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

hGH-Ferring 12 (4 mg)

4,32 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

ZOMACTON 10 mg/ml Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung in einer Fertigspritze

10,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Zomacton 4 mg

4,32 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 12 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

12,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba,

intramuskularna uporaba

DE - Nemčija

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 24 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

24,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba,

intramuskularna uporaba

DE - Nemčija

Lilly Deutschland GmbH

Teichweg 3

D-35396 Gießen

Humatrope für Pen 6 mg Pulver und Lösungsmittel zur Herstellung einer Injektionslösung

6,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba,

intramuskularna uporaba

DE - Nemčija

Merck Serono GmbH

Alsfelder Str. 17

D-64289 Darmstadt

Saizen 8 mg click.easy

8,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba,

intramuskularna uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

6,7 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

10,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml Injektionslösung in einem Fertigpen

3,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

6,7 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

10,0 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml Injektionslöung in einem Fertigpen

3,3 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 10 mg/1,5 ml Injektionslösung

10,0 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 15 mg/1,5 ml Injektionslösung

15,0 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Novo Nordisk Pharma GmbH

Brucknerstr. 1

D-55127 Mainz

Norditropin Simplexx 5 mg/1,5 ml Injektionslösung

5,0 mg

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 12 mg

12,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5 mg/ml

5,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,2 mg

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,4 mg

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,6 mg

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 0,8 mg

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,0 mg

1,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,2 mg

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,4 mg

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,6 mg

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 1,8 mg

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DE - Nemčija

Pharmacia GmbH

Linkstr. 10

D-10785 Berlin

GENOTROPIN MiniQuick 2,0 mg

2,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danmark

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

1,3 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danmark

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5,3 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danmark

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

5 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin

12 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,2 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,4 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,6 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

0,8 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,0 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,2 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,4 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,6 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

1,8 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Pfizer ApS,

Lautrupvang 8,

DK-2750 Ballerup,

Denmark

Genotropin Miniquick

2,0 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

6 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

12 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Eli Lilly Danmark A/S,

Nybrovej 110,

DK-2800 Kongens Lyngby,

Denmark

Humatrope

24 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Nordilet

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

DK - Danska

Ferring Lægemidler A/S,

Kay Fiskers Plads 11,

DK-2300 Købenahvn S,

Denmark

Zomacton

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml vložek

Raztopina za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml vložek

Raztopina za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml vložek

Raztopina za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

EL - Grčija

NOVO NORDISK HELLAS

Panagouli 80 & Agias Triadas 65,

Agia Paraskevi 15343

NORDITROPIN FLEXPRO

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

5,3 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN(WITH PRESERVATIVE)

12 mg/vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

1,4 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

2 mg (6 IU) /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

GENOTROPIN

5 mg /vložek s konzervansom

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

EL - Grčija

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

3,33 mg/VIALA (MULTI DO)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

Intramuskularna

EL - Grčija

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 mg/VIALA

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

Intramuskularna

EL - Grčija

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

5,83 mg/VIALA

Raztopina za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

Merck A.E. Hellas

Kifisias Avenue 41-45 (Building B)

Marousi 15123

Athens

Greece

SAIZEN

8 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

6 mg/vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

12 mg/vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

FARMASERV LILLY AEBE

15TH Km NATIONAL HIGHWAY ATHENS-LAMIA

KIFISSIA 14564,

P.O. BOX 51288

HUMATROPE

24 mg/vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

4 mg/VIALA

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

EL - Grčija

FERRING HELLAS S.A.

GKYZI 3,

MAROUSI 15125

ZOMACTON

10 mg/VIALA + 1 ml RAZT

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

ES - Španija

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

6 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

LILLY, S.A.

Avda. de la Industria, 30

Alcobendas

28108 MADRID

HUMATROPE 24 mg polvo y disolvente para solución inyectable

24 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - España

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg polvo y disolvente para solución inyectable

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg polvo y disolvente para solución inyectable

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 5,3 mg polvo y disolvente para solución inyectable

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ES - Španija

PFIZER, S.A.

Avda. de Europa, 20 B.

Parque Empresarial La Moraleja

Alcobendas

28108 MADRID

GENOTONORM KABIPEN 12 mg polvo y disolvente para solución inyectable

12 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 5 mg / 1,5 ml solución inyectable

5 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 5 mg/1,5 ml solución inyectable

5 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 10 mg/1,5 ml solución inyectable

10 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

NOVO NORDISK A/S

Novo Alle

DK-2880 Bagsvaerd

NORDITROPIN SIMPLEXx 15 mg/1,5 ml solución inyectable

15 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 10 mg/ ml polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

10 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

MERCK S.L.

Maria de Molina, 40

28006 Madrid

SAIZEN 8 mg click.easy polvo y disolvente para solución inyectable

8 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ES - Španija

FERRING, S.A.U

Gobelas, 11.

Urbanización La Florida.

28023 Madrid

ZOMACTON 4 mg polvo y disolvente en jeringa precargada para solución inyectable

4 mg

Prašek za raztopino

Subkutana uporaba

ET - Estonija

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

ET - Estonija

Ferring GmbH

Wittland 11

D-24109 Kiel

Germany

ZOMACTON

10 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

ET - Estonija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

I-00176 Roma

Italy

SAIZEN 8 MG CLICK.EASY

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ET - Estonija

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

ET - Estonija

Pfizer Enterprises SARL

Round-Point du Kirchberg

51,Avenue J.F. Kennedy

L-1855

Luxembourg

GENOTROPIN

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

10 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Ferring Lääkkeet Oy,

Piispansilta 11 A,

PL 23,

02241 Espoo,

Finland

Zomacton

4 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen click.easy

8 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

8 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Merck Oy,

Pihatörmä 1 C,

02240 Espoo,

Finland

Saizen

5,83 mg/ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

12 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

24 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Eli Lilly Finland Oy Ab,

Rajatorpantie 41 C,

PL 16,

01641 Vantaa,

Finland

Humatrope

6 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

12 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Pfizer Oy,

Tietokuja 4,

00330 Helsinki,

Finland

Genotropin

5 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Flexpro

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

FI - Finska

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé,

2880 BAGSVAERD,

Denmark

Norditropin Simplexx

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 12 mg, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM 5,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 0,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,4 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,6 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 1,8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

PFIZER HOLDING France

23-25, avenue du Docteur Lannelongue

75014 Paris-

France

GENOTONORM MINIQUICK 2 mg, poudre et solvant pour solution injectable

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

FR - Francija

SANOFI AVENTIS France

1-13, boulevard Romain Rolland

75014 Paris-

France

MAXOMAT 1,3 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE NORDIFLEX 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 10 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 15 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE FLEXPRO 5 mg/1,5 ml, solution injectable en stylo prérempli

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 10 mg/1,5 ml, solution injectable

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 15 mg/1,5 ml, solution injectable

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

NOVO NORDISK PHARMACEUTIQUE SAS

Le Palatin

30 rue de Valmy

92800 Puteaux-

France

NORDITROPINE SIMPLEXX 5 mg/1,5 ml, solution injectable

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 12 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

12 mg/3 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 24 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

24 mg/3 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

LILLY France

13, rue Pagès

92158 Suresnes Cedex

UMATROPE 6 mg/3 ml, poudre et solvant pour solution injectable

6 mg/3 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 10 mg/ml, poudre et solvant pour solution injectable en seringue préremplie

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

FERRING SAS

7, rue Jean-Baptiste Clément

94250 Gentilly-

France

ZOMACTON 4 mg, poudre et solvant pour solution injectable en multidose

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 1,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

1,33 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 3,33 mg, poudre et solvant pour solution injectable

3,33 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

FR - Francija

MERCK SANTE

37, rue Saint-Romain

69008 Lyon

France

SAIZEN CLICKEASY 8 mg, poudre et solvant pour solution injectable

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

HU - Madžarska

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 18 NE (6 mg) injekció patronban

1,9 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 36 NE (12 mg) injekció patronban

3,8 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA Houten

Netherlands

HUMATROPE 72 NE (24 mg) injekció patronban

7,6 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 5 mg/1,5 ml oldatos injekció

3,3 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 10 mg/1,5 ml oldatos injekció

6,7 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle

2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SimpleXx 15 mg/1,5 ml oldatos injekció

10 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Merck Kft.

Bocskai út 134-146.

1113

Budapest

Hungary

SAIZEN click easy 8 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

8 mg (24 NE) /1,5 ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Parenteralna uporaba

HU - Madžarska

Ferring Magyarország Kft.

Váci út 140.

1138

Budapest

Hungary

ZOMACTON 4 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

1,3 mg/ml ali 3,3 mg/ml

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 5,3 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

16 NE (5,3 mg/ml)

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

HU - Madžarska

Pfizer Kft.

Alkotás u. 53

1123

Budapest

Hungary

GENOTROPIN 12 mg por és oldószer oldatos injekcióhoz

36 NE (12 mg/ml)

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,2 mg, powder and solvent for solution for injection

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,4 mg, powder and solvent for solution for injection

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,6 mg, powder and solvent for solution for injection

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick 0,8 mg, powder and solvent for solution for injection

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,0 mg, powder and solvent for solution for injection

1,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,2 mg, powder and solvent for solution for injection

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genetropin MiniQuick, 1,4 mg powder and solvent for Solution for Injection

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,6 mg, powder and solvent for solution for injection

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 1,8 mg, powder and solvent for solution for injection

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Pharmacia Laboratories Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin MiniQuick, 2,0 mg, powder and solvent for solution for injection

2,0 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg / 1,5 ml, solution for injection.

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 10 mg / 1,5 ml, solution for injection

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 15 mg / 1,5 ml, solution for injection.

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 5 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 10 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Novo Nordisk A/S,

Novo Alle,

DK-2880, Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin NordiFlex 15 mg/1,5 ml, solution for injection, in pre-filled pen

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 1,33 mg powder and solvent for solution for injection

1,33 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 3,33 mg powder and solvent for solution for injection

3,33 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection.

8 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 5,83 mg/ml Solution for Injection

5,83 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Merck Serono Limited,

Bedfont Cross,

Stanwell Road,

Feltham,

Middlesex,

TW14 8NX,

England

Saizen 8 mg/ml Solution for Injection

8 mg

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IE - Irska

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 4 mg, powder and solvent for solution for injection

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IE - Irska

Ferring Ireland Ltd.,

United Drug House,

Magna Drive,

Magna Business Park,

Citywest Road,

Dublin 24,

Ireland

Zomacton 10 mg, powder and solvent for solution for injection

10 mg

Prašek in vehikel za raztopino

Subkutana uporaba

IS - Iceland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Pfizer APS

Lautrupvang 8

DK 2750 Ballerup

Denmark

Genotropin

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 24 mg

24 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Eli Lilly Danmark

Nybrovej 110

2800 Lyngby

Denmark

Humatrop 6 mg

6 mg /vložek

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

15/1,5 mg/ml v napolnjenem injekcijskem peresniku

Raztopina za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

10/1,5 mg/ml v napolnjenem injekcijskem peresniku

Raztopina za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin FlexPro

5/1,5 mg/ml v napolnjenem injekcijskem peresniku

Raztopina za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

15/1,5 mg/ml /vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

10/1,5 mg/ml /vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin NordiFlex

5/1,5 mg/ml /vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

15/1,5 mg/ml/ vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

10/1,5 mg/ml/ vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Novo Nordisk AS

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd

Denmark

Norditropin SimplexX

5/1,5 mg/ml/ vložek

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

IS - Iceland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen click easy 8 mg

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

IS - Iceland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 5,83 mg/ml 5,83 mg/ml

5,83 mg/ml 5,8 mg/ml

Raztopina za injiciranje v enoodmernem vsebniku

Subkutana

IS - Iceland

Merck AB

SE-195 87 Stockholm

Sweden

Saizen 8 mg/ml 8 mg/ml

8 mg/ml 8 mg/ml

Raztopina za injiciranje v enoodmernem vsebniku

Subkutana

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Pfizer Italia S.r.l.

Via Valbondione 113

00188 Rome

Italy

Genotropin Miniquick

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

1,33 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

3,33 mg (0,67 mg/ml)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg (2,96 mg/ml)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN (CLICK.EASY)

8 mg (5,83 mgml)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

5,83 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina, 125

00176 Roma

Italy

SAIZEN

8 mg/ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

FERRING SpA

VIA SENIGALLIA, 18/2

20161 MILANO

ZOMACTION

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

ELI LILLY ITALIA SpA

VIA GRAMSCI, 731/733

SESTO FIORENTINO

50019 FIRENZE

HUMATROPE

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN NORDIFLEX

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

NORDITROPIN SIMPLEXX

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

IT - Italija

BAKER ITALIA SpA

VIA DI PORTA PINCIANA, 6

00187 ROMA

ZIMOSER

1,33 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

LT - Litva

Ferring GmbH,

Wittland 11,

D-24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Eli Lilly Holdings Limited,

Lilly House

Priestley Road

Basingstoke

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Novo Nordisk A/S,

Novo Allé

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LT - Litva

Pfizer Europe MA EEIG.,

Sandwich, Kent,

CT13, 9NJ,

United Kingdom

Genotropin

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

1,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotorm

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,2 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,4 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,6 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

0,8 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,4 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,5 mg

Prašek za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,6 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

1,8 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Pfizer SA

17, BD de la Plaine

B-1050 Bruxelles

Genotonorm Miniquick

2 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

LU - Luksemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton

12 UI

Prašek za raztopino za injiciranje

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

5 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

15 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Simplexx

10 mg/1,5 ml

Prašek za injekcijo

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana

LU - Luksemburg

Novo Nordisk Pharma

Riverside Business Park

B-1070 Bruxelles

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje

Subkutana

LU - Luksemburg

Ferring SA

9 Hopmarkt

B-9300 Aalst

Zomacton-10

10 mg

prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

6 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana & intramuscular

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

12 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana & intramuscular

LU - Luksemburg

Ely Lilly Benelux SA

52, rue de l'Etuve

B-1000 Bruxelles

Humatrope

24 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana & intramuscular

LV - Latvija

Merck Serono S.p.A.,

Via Casilina 125,

I-00176 Roma,

Italy

Saizen 8 mg click.easy powder and solvent for solution for injection

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LV - Latvija

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 4 mg powder and solvent for solution for injection

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LV - Latvija

Ferring GmbH,

Wittland 11,

24109 Kiel,

Germany

Zomacton 10 mg powder and solvent for solution for injection in pre-filled syringe

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

LV - Latvija

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

LV - Latvija

Pfizer Health AB,

Vetenskapsvagen 10,

SE-191 90 Sollentuna,

Sweden

Genotropin 12 mg powder and solvent for solution for injection

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

MT - Malta

Serono Ltd

Bedfont Cross,

Stanwell Road

Feltham,

Middlesex

TW14 8NX0

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana Intramuskularna

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana Intramuskularna

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana Intramuskularna

MT - Malta

Eli Lilly & Co. Ltd.

Lilly House,

Priestley Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

United Kingdom

Humatrope

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana Intramuskularna

MT - Malta

NovoNordisk A/S

Novo Alle,

DK - 2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

Somatropin 5 mg/1,5 ml Somatropin 10 mg/1,5 ml

Razotpina za injiciranje

Subkutana

MT - Malta

Pfizer Hellas S.A.

234, Messoghion Ave.,

Neo Psychiko 15451,

Athens,

Greece

Genotropin 5,3 mg powder and solvent for solution for injection

5,3 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

NL - Nizozemska

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NL - Nizozemska

Pfizer BV,

Rivium Westlaan 142,

2909 LD CAPELLE A/D IJSSEL D –

Nederland

Genotropin

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NL - Nizozemska

Eli Lilly Nederland BV

Grootslag 1-5

3991 RA HOUTEN

Nederland

Humatrope

6, 12, 24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

NL - Nizozemska

Novo Nordisk B.V.

Flemingweg 18,

2408 AV ALPHEN A/D RIJN

Nederland

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

NL - Nizozemska

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

10 mg/ml

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana

NL - Nizozemska

Ferring BV

Polariavenue 132

2132JX Hoofddorp –

Nederland

Zomacton

4 mg/ml

Prašek za raztopino za injiciranje

Subkutana

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Pfizer AS,

Postboks 3,

1324 Lysaker,

Norway

Genotropin

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Elly Lilly Norge AS,

Grensevien 99,

0663 Oslo,

Norway

Humatrope

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

5 mg / 1,5 mL

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

10 mg / 1,5 mL

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/ 1,5 mL

raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Merck

AB, 195 87 Stockholm,

Sweden

Saizen click easy

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

Ferring Legemidler AS,

Postboks 4445,

0403 Oslo,

Norway

Zomacton

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

5 mg/ 1,5 mL,

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

10 mg/ 1,5 mL

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

NO - Norveška

NovoNordisk A/S,

Novo Allé,

2880 Bagsværd,

Danmark

Norditropin NordiFlex

15 mg/ 1,5 mL

Raztopina za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

PL - Poljska

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 5,3

16 j.m. (5,3 mg)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PL - Poljska

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

CT13 9 NJ,

Sandwich, Kent,

United Kingdom

Genotropin 12

36 j.m. (12 mg)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PL - Poljska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 g/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana

PL - Poljska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

PL - Poljska

Novo Nordisk A/S

Novo Alle,

Bagsvaerd, DK-2880,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana

PL - Poljska

Industria Farmaceutica Serono S.p. A

Via Casilina, 125,

Rome, 00176,

Italy

Saizen 8 mg click.easy

24 j.m. (8 mg), [17,5 j.m. (5,83 mg)/ml]

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana

PT - Portugalska

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

4 mg/3,5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Ferring Portuguesa - Produtos Farmacêuticos, Sociedade Unipessoal, Lda.

Rua Alexandre Herculano - Edifício 1, Piso 6,

2795-240 Linda-a-Velha,

Portugal

Zomacton

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje v napolnjeni injekcijski brizgi

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

12 mg/1 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5,3 mg/1 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

2 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,2 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,4 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,6 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

0,8 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,2 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,4 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,6 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin Miniquick

1,8 mg/0,25 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Laboratórios Pfizer, Lda.

Lagoas Park, Edifício 10,

2740-271 Porto Salvo

Portugal

Genotropin

5 mg/1 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

6 mg/3,17 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

12 mg/3,15 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Lilly-Portugal, Produtos Farmacêuticos, Lda.

Rua Cesário Verde, no 5, 4o Piso,

Linda-a-Pastora,

2790-326 Queijas,

Portugal

Humatrope

24 mg/3,15 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

1,3 mg/1 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba

PT - Portugalska

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

3,3 mg/5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba

PT - Portugalska

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen

8 mg/5 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba; Intramuskularna uporaba

PT - Portugalska

Merck, S.A.

Rua Alfredo da Silva, 3 C,

1300-040 Lisboa,

Portugal

Saizen "Click Easy"

8 mg/1,37 ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk - Comércio de Produtos Farmacêuticos, Lda.

Quinta da Fonte - Edifício D. José - Piso 1,

2780-730 Paço d' Arcos,

Portugal

Norditropin Nordiflex

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin SimpleXx

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

PT - Portugalska

Novo Nordisk, A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsvaerd,

Denmark

Norditropin FlexPro

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

RO - Romunija

PFIZER EUROPE MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent

CT13 9NJ, UK

GENOTROPIN 16 UI (5,3 mg)

16 UI (5,3 mg)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

RO - Romunija

FERRING GmbH

Wittland 11,

D – 24109 Kiel,

Germany

ZOMACTON 4 mg (12UI)

4 mg (12 UI)

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

RO - Romunija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

RO - Romunija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

RO - Romunija

NOVO NORDISK A/S

Novo Allé,

DK-2880 Bagsværd,

Denmark

NORDITROPIN FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin®

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

0,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

1,8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Pfizer

AB 191 90 Sollentuna

Sweden

Genotropin Mini Quick

2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin NordiFlex®

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Norditropin® SimpleXx®

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - v

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

DK-2880 Bagsvaerd

Denmark

Somatropin Novo Nordisk

15 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku.

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Ferring Läkemedel

Box 4041

AB 203 11 Malmö

Sweden

Zomacton

10 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - Švedska

Eli Lilly Sweden

Box 721

AB 169 27 Solna

Sweden

Humatrope®

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SE - v

E. Merck

AB 195 87 Stockholm

Sweden

Saizen® click.easy®

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 5,3 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

5,3 mg/ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI – Slovenija

Pfizer Luxembourg SARL,

51 av. J.-F. Kennedy,

1855 Luxembourg

Genotropin 12 mg/ml prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

12 mg/ ml

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41 g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 6 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41 g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 12 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

Eli Lilly farmacevtska družba, d.o.o.,

Brnčičeva 41 g,

1231 Ljubljana- Črnuče,

Slovenia

Humatrope 24 mg prašek in vehikel za raztopino in injiciranje

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

6,7 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin FlexPro 15 mg/1,5 ml raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

10 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 5 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

3,3 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 10 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

6,7 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

SI - Slovenija

NovoNordis A/S,

Novo Alle,

Basvaerd,

DK

Norditropin SimpleXx 15 mg/ 1,5 ml raztopina za injiciranje v injekcijskem vložku

10 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje v vložku

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 5,3 mg

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Pfizer Europe MA EEIG

Ramsgate Road,

Sandwich Kent

CT13 9NJ

United Kingdom

GENOTROPIN 12 mg

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 18 IU (6 mg)

6 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 36 IU (12 mg)

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Eli Lilly ČR, s.r.o.

Pobřežní 394/12

186 00 Praha

Czech Republic

HUMATROPE 72 IU (24 mg)

24 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin FlexPro 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 mg

Raztopina za injiciranje v napolnjenem injekcijskem peresniku

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 10 mg/1,5 ml

10 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Novo Nordisk A/S

Novo Allé

2880 Bagsværd

DENMARK

Norditropin SimpleXx 5 mg/1,5 ml

5 mg/1,5 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 5,83 mg/ ml injekčný roztok

5,83 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg/ ml injekčný roztok

8 mg/1 ml

Raztopina za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Merck Serono S.p.A.

Via Casilina 125

00176 Roma

Italy

Saizen 8 mg click.easy

8 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 4 mg

4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

SK - Slovaška

Ferring GmbH

Wittland 11

Kiel

Germany

Zomacton 10 mg

10 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 6 mg For Injection

6 mg

Prašek za injekcijo

Intramuskularna in subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 12 mg For Injection

12 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Eli Lilly & Company Limited,

Lilly House,

Priestly Road,

Basingstoke,

Hampshire

RG24 9NL,

UK

Humatrope 24 mg For Injection

24 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 5,3 mg

5,3 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin 12 mg

12 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,2 mg

0,2 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,4 mg

0,4 mg

Prašek in vehikel za raztopino za injiciranje

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,

CT13 9NJ,

United Kingdom

Genotropin Miniquick 0,6 mg

0,6 mg

Prašek za injekcijo

Subkutana uporaba

UK - Združeno kraljestvo

Pfizer Limited,

Ramsgate Road,

Sandwich, Kent,