Pakiet Nr 1.
1. Odczynnik do oznaczania stężenia białka całkowitego w surowicy lub osoczu krwi metodą biuretową. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 4 miesiące. Opakowanie jednostkowe maks. 100 ml
2. Odczynnik do oznaczania stężenia albuminy w surowicy lub osoczu krwi metodą wiązania barwników. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 4 miesiące. Opakowanie jednostkowe maks. 100 ml
3. Standard białka całkowitego przeznaczony do kalibracji rutynowych fotometrycznych oznaczeń stężenia białka w surowicy krwi. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 4 miesiące.
Opakowanie jednostkowe maks. 5 ml.
4. Standard albumin przeznaczony do kalibracji rutynowych fotometrycznych oznaczeń stężenia albuminy w surowicy krwi. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 4 miesiące. Opakowanie jednostkowe maks. 5 ml
5. Surowica kontrolna do rutynowej kontroli oznaczeń stężeń składników organicznych i nieorganicznych - poziom normalny. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 7 dni. Opakowanie jednostkowe maks. 5 ml.
6. Surowica kontrolna do rutynowej kontroli oznaczeń stężeń składników organicznych i nieorganicznych - poziom patologiczny. Odczynnik po otwarciu stabilny w temp. 2-80 C przez min. 7 dni. Opakowanie jednostkowe maks. 5 ml.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— instrukcja używania w języku polskim zgodna z obowiązującymi przepisami,
— deklaracja zgodności, zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pakiet Nr 2.
Zestaw do pobierania koncentratu krwinek płytkowych z filtrem do separatora MCS+ kod 994CF-E.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— instrukcja w języku polskim,
— deklaracja zgodności,
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pakiet Nr 3.
Odczynnik papainowy, standaryzowany o aktywności od 0,6 do 1,0. Miano i natężenie aglutynacji wyrażonej w score powinno przewyższać w środowisku papainy co najmniej o 2 rozcieńczenia i dwukrotnie wyższą wartość score niż w środowisku koloidowym. Odczynnik musi zapewniać wyniki powtarzalne, silną i trwałą aglutynację oraz umożliwiać eliminację reakcji nieswoistych. Odczynnik zawierający enzym białkowy powodujący zmiany w obrębie błony komórkowej, co powoduje zwiększenie reaktywności antygenów krwinek czerwonych w reakcjach serologicznych z przeciwciałami, głównie z układów grupowych Rh, Kidd, Lewis, Ii. Odczynnik do stosowania w immunohematologii we wszystkich metodach enzymatycznych, testach szkiełkowych i probówkowych. Zastosowanie umożliwia wykonanie przede wszystkim testu LEN, testu papainowego oraz papainowanie krwinek czerwonych. Termin ważności 11 miesięcy od daty dostawy. Opakowanie nie większe niż 5 ml, umożliwiające codzienne, jednorazowe wykorzystanie otwartej porcji.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— instrukcja użycia w języku polskim,
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pakiet Nr 4.
Jednorazowy nakłuwacz igłowy do nakłuwania skóry o głębokości nakłucia 2,4 mm.
Wymagane w ofercie dokumenty:
— dokument CE,
— zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Pakiet Nr 5.
1. Zestaw do deglicerolizacji typ 235 do aparatu ACP 215.
2. Roztwór 12 % NaCl, op. 250ml – worek.
3. Płyn BIO-WASH 0,9 % NaCl + 0,2 % glukozy, op. 2 000 ml – worek.
4. Roztwór wzbogacający np. SAGM, op. 350 ml – worek.
Wymagane w ofercie dokumenty:
1. deklaracja zgodności,
2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Okres ważności od dnia dostawy: pozycja nr 1 – 24 miesiące, pozycja nr 2, 3 – 12 miesięcy, pozycja nr 4 - 9 miesięcy.
Pakiet Nr 6.
ACD (A) pakowany po 250 ml - roztwór antykoagulantu zawierający w 1 000 ml: cytrynian sodu dwuwodny: 22,0 g., kwas cytrynowy jednowodny: 8,0 g., glukoza jednowodna: 24,5 g., woda do wstrzykiwań: do 1 000 ml. Jałowy, niepirogenny, nietoksyczny, bezbarwny, pH 4,5 – 5,5, do infuzji, w opakowaniu polietylenowym z min. 1 portem do wkłucia.
Wymagane w ofercie dokumenty:
1. deklaracja zgodności.
2. zgłoszenie do bazy danych Prezesa URPLWMiPB na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych lub powiadomienie Prezesa URPLWMiPB o wprowadzeniu wyrobu na terytorium RP na podstawie ustawy z dnia 20.5.2010 r. o wyrobach medycznych.
Termin ważności co najmniej 12 miesięcy od dnia dostawy.
