EFOP 2.2.22- Verwerving van medische apparatuur Tekst automatisch vertaald in uw browsertaal Automatisch vertaald

EKR001951682022

Op basis van EFOP-aanbesteding nr. 2.2-22-20-2021-00001 „Ontwikkeling van het park voor oncologie- en cardiologieapparatuur”, de levering van de in de technische specificaties gespecificeerde apparatuur aan het Gottsegen György National Cardiovascular Institute, met de installatie, installatie en inbedrijfstelling ervan indien nodig, overeenkomstig de technische specificaties die deel uitmaken van de aanbestedingsdocumentatie en de volgende subtaken: Deel 1 Verwerving van telemetriesysteem Deel 2 Verwerving van verloskundig-gynaecologische echografie (intra-uterien) Deel 3 Verwerving van vrijstaand IVUS-apparaat (mobiele intravasculaire UH) Deel 4 Verwerving van mobiele C-boogdetectorapparatuur Deel 5 Verwerving van elektrofysiologisch diagnostisch systeem Deel 6 Verwerving van operatietafel Deel 7 Verwerving van bloedverwarmer en geneesmiddelenkoeler overeenkomstig het document inzake overheidsopdrachten (hierna: KD) zoals nader gespecificeerd in de technische documentatie. Voor elke aangeboden partij moet de inschrijver in zijn inschrijving een gedetailleerd productdossier opnemen met de technische parameters van het (de) product(en) dat (die) is (zijn) afgegeven door de fabrikant van het (de) product(en) of door de gemachtigde van de fabrikant of, in het geval van een buitenlandse fabrikant, door de Hongaarse distributeur, met een foto van het (de) product(en). De aanbestedende dienst vestigt de aandacht op het feit dat in geval van vermoeden van niet-overeenstemming de authenticiteit ervan op verzoek van de aanbestedende dienst moet worden geverifieerd door middel van een gecertificeerde verklaring van de fabrikant. (Wet inzake medische hulpmiddelen nr. 4/2009 Coll. (III. 17.) EüM-decreet 4, lid 1, onder c), van de minister van Volksgezondheid) - Onder "aanbestedende dienst" wordt een document verstaan waarin de functionele en technische parameters van het product worden samengevat. - De productspecificaties moeten de kenmerken van het voorgestelde product zo gedetailleerd bevatten dat duidelijk kan worden vastgesteld dat alle in de technische specificatie voorgeschreven kenmerken aanwezig zijn. Het productdossier moet vergezeld gaan van een foto, die geen illustratie mag zijn, d.w.z. het moet het aangeboden product weergeven. De inschrijving van de inschrijver in het gegeven deel is de Kbt. Punt 73, lid 1, onder e), is ongeldig indien op basis van het (de) ingediende productdossier(s) het (de) aangeboden product(en) niet aan een van de in de technische specificatie voorgeschreven kenmerken voldoet (voldoen) of de conformiteit niet buiten redelijke twijfel kan worden vastgesteld. -Voor elk aangeboden hulpmiddel wordt de conformiteit van het medische hulpmiddel bevestigd door de krachtens de verordening medische hulpmiddelen of de verordening medische hulpmiddelen vereiste conformiteitsverklaring van de fabrikant EN, indien vereist voor het in de handel brengen van het medische hulpmiddel, door het krachtens de verordening medische hulpmiddelen vereiste CE-conformiteitsbeoordelingscertificaat (Verordening (EU) 2017/745 van het Europees Parlement en de Raad van 5 april 2017 betreffende medische hulpmiddelen, tot wijziging van Richtlijn 2001/83/EG, Verordening (EG) nr. 178/2002 en Verordening (EG) nr. 1223/2009 en tot intrekking van de Richtlijnen 90/385/EEG en 93/42/EEG van de Raad) of de verordening medische hulpmiddelen. (16/2012. (II. Als het aangeboden product niet een van de hulpmiddelen is waarvoor een CE-conformiteitsbeoordelingscertificaat vereist is, is alleen de conformiteitsverklaring van de fabrikant (EG-conformiteitsverklaring) vereist voor die producten. Vertaling van de conformiteitsverklaringen van de fabrikant (EG-conformiteitsverklaring), CE-certificaten, productinformatie in de vertaling van een aanvaarde inschrijver. In het geval van BT-625 betekent de aanduiding kilogram stukken. Tekst automatisch vertaald in uw browsertaal Automatisch vertaald

Niet beschikbaar

Niet beschikbaar

Niet beschikbaar

Niet beschikbaar

Niet beschikbaar

33192230 - Operatietafels

33000000 - Medische apparatuur, farmaceutische artikelen en artikelen voor lichaamsverzorging

33100000 - Medische apparatuur

33124110 - Diagnosesystemen

33111000 - Röntgenapparatuur

33112000 - Beeldvormingsapparatuur met behulp van echo, ultrageluid en doppler