Ftehim qafas għall-akkwist ta’ teknoloġija tal-infużjoni

Test tradott awtomatikament fil-lingwa tal-ibbrawżjar tiegħek

Suġġett tal-avviż Konklużjoni ta’ ftehim qafas għall-akkwist ta’ teknoloġija tal-infużjoni (pompi tas-siringi tal-infużjoni, pompi tal-infużjoni, stazzjon għad-dokkjar u software għall-ġestjoni tal-fluwidi) għat-tagħmir ta’ żoni ta’ kura intensiva, teatri operattivi u stazzjonijiet normali. Spjegazzjoni tal-għażla tal-prodott / tar-rekwiżiti tekniċi minimi Għall-kura sikura tal-grupp ta’ pazjenti affettwat, huwa meħtieġ l-użu tat-teknoloġija tal-infużjoni, li tissodisfa l-karatteristiċi tekniċi u funzjonali obbligatorji li ġejjin: 1. Kompatibbiltà mal-istazzjonijiet tad-dokkjar fuq skala kbira li diġà qed jintużaw fl-isptar (serje tal-mudell Space jew Space Plus) kif ukoll mas-softwer tal-ġestjoni tal-fluwidi ta’ B. Braun Melsungen GmbH & Co. KG. Il-kompatibbiltà għandha tintwera permezz ta’ dokumentazzjoni u ċertifikati xierqa. 2. Konformità mal-istandards l-aktar attwali u validi skont l-IEC 60601-1 3. Rekwiżiti tas-sikurezza skont DIN EN 60601-2-24 4. Interfaċċa tal-utent uniformi mat-tipi ta’ pompa A (serje Space Plus) u/jew tip ta’ pompa B (serje Space) 5, li diġà qed jintużaw fil-klinika. Stazzjon tal-illokkjar għall-irbit mekkaniku u l-provvista tal-enerġija u t-trażmissjoni tad-data tal-pompi tal-infużjoni u l-pompi tas-siringi tal-infużjoni deskritti qabel f’pożizzjoni tas-sodda fl-istazzjon tal-kura intensiva jew tal-IMC. 6. Possibbiltajiet biex jiġi konness l-istazzjon għad-dokkjar u b’hekk il-pompi tal-infużjoni mal-infrastruttura tal-IT permezz tal-Ethernet 7. Possibbiltajiet biex l-istazzjon għad-dokkjar jiġi estiż għal mill-inqas 12-il slot tal-apparat 8. Għall-pompa tat-tip A: Il-pompi tal-infużjoni tat-Tip A tal-konnettività mingħajr fili (modulu Wi-Fi / Wi-Fi) għandu jkollhom modulu integrat tal-Wi-Fi li jippermetti komunikazzjoni mingħajr fili sigura għall-monitoraġġ tat-terapija, id-dokumentazzjoni u, fejn applikabbli, l-aġġustament mill-bogħod tal-parametri tat-terapija. Trażmissjoni tad-dejta esklussivament bil-fili jew lokali mhix biżżejjed minħabba l-proċessi kliniċi. 9. Sistema ta’ ġestjoni tal-infużjoni għan-networking ta’ apparati tal-infużjoni fir-rigward tal-librerija tal-mediċini, il-ġestjoni tal-allarm u l-konnessjoni ma’ sistema PDMS Rekwiżiti tekniċi u funzjonali minimi obbligatorji It-teknoloġija tal-infużjoni li għandha tiġi akkwistata trid tissodisfa b’mod kumulattiv ir-rekwiżiti kollha li ġejjin. In-nuqqas ta 'saħansitra karatteristika waħda twassal għal nuqqas ta' idoneità professjonali u klinika. Skont l-għarfien attwali tas-suq, hija biss it-teknoloġija tal-infużjoni ta’ B. Braun Melsungen GmbH & Co. KG fl-intier tagħha li tissodisfa r-rekwiżiti obbligatorji msemmija hawn fuq. Fornituri oħra li jistgħu jipprovdu sistema teknikament ekwivalenti li tissodisfa r-rekwiżiti kollha ta’ hawn fuq huma mistiedna jissottomettu evidenza ta’ sostenn u dokumentazzjoni teknika skont dan l-avviż.

33194110 - Pompi ta' l-infużjoni