1) Sviluppo di dispositivi medici di un istituto di cure specialistiche ambulatoriali che interessano l'intera popolazione del distretto di Mezőkövesd nell'ambito del programma Passeggiate competitive. 2) Le esigenze di approvvigionamento dell'amministrazione aggiudicatrice nell'ambito del progetto di sviluppo comprendono i seguenti strumenti e prodotti: 1. Parte dell'offerta: Acquisizione di apparecchi odontoiatrici -Acquisizione di apparecchi odontoiatrici digitali a raggi X panorama 1 pz -Acquisizione di apparecchi odontoiatrici a raggi X a parete 1 pz 2. Parte dell'offerta: Acquisto di apparecchiature di imaging -Apparecchiature a raggi X a corpo intero 1pc -Stazione di lavoro di rilevamento ad alta definizione 1pc 3. Parte dell'offerta: Acquisizione di strumenti oftalmici -Apparecchiature per test sul campo visivo 1 pz -Lenti diagnostiche oftalmiche 1 pz 4. Parte dell'offerta: Acquisto di apparecchiature di basso valore -Attrezzature di sterilizzazione ad aria calda 1 pz -Attrezzature di distillazione dell'acqua 1 pz -Stampante di codice linea 1 pz -Attrezzature per elettrocauter 1 pz 5. 3) Al posto della norma, dell'autorizzazione tecnica, delle specifiche tecniche, della raccomandazione tecnica o del tipo di cui all'invito a presentare offerte e alla documentazione tecnica, l'amministrazione aggiudicatrice accetta una raccomandazione equivalente sotto il profilo tecnico, funzionale e qualitativo, per definire chiaramente la natura dell'oggetto è stato utilizzato il nome della marca o del tipo dell'invito a presentare offerte e della documentazione. Qualsiasi indicazione del tipo o della marca va intesa come «o equivalente». L'equivalenza è dimostrata e suffragata da documenti adeguati nell'offerta presentata dall'offerente. (321/2015. articolo 46, commi 3 e 5, del decreto governativo n. 487/2015). Per quanto riguarda l'esatta specificazione delle caratteristiche del prodotto, l'amministrazione aggiudicatrice richiama l'attenzione sulla decisione n. D.225/9/2009 della commissione arbitrale per gli appalti pubblici. 4) Ulteriori informazioni sui prodotti oggetto dell'appalto sono reperibili nelle tabelle delle specifiche tecniche che fanno parte della documentazione relativa agli appalti pubblici. 5) Altri requisiti per tutti i lotti: 5.1. L'aggiudicatario è responsabile della consegna, dell'installazione, della messa in servizio e/o dell'installazione dei prodotti offerti per tutte le parti. Formazione del personale dirigente come segue: Parte 1 (entrambi i prodotti): 4 persone per il periodo di tempo specificato dal produttore del prodotto. La formazione è richiesta in ungherese come parte della formazione faccia a faccia. Parte 2: apparecchiature a raggi X a corpo intero per 4 persone/stazione di rilevamento per 4 persone per la durata specificata dal fabbricante del prodotto. La formazione è richiesta in ungherese come parte della formazione faccia a faccia. Parte 3: per 1 persona solo nel caso di apparecchiature per la prova del campo visivo, per il periodo di tempo specificato dal fabbricante del prodotto. La formazione è richiesta in ungherese come parte della formazione faccia a faccia. Parte 4: 2 persone per apparecchiature di sterilizzazione ad aria calda / 4 persone per apparecchiature di distillazione dell'acqua / 3 persone per apparecchiature di stampa di codici a barre / 3 persone per attrezzature di taglio chirurgico, per la durata specificata dal produttore del prodotto. La formazione è richiesta in ungherese come parte della formazione faccia a faccia. Parte 5: apparecchiature a ultrasuoni per 1 persona per la durata specificata dal fabbricante del prodotto. La formazione è richiesta in ungherese come parte della formazione faccia a faccia. 5.2. I prodotti offerti devono essere coperti da una valida dichiarazione CE di conformità del fabbricante al momento della presentazione dell'offerta e, nel caso di prodotti classificati in una classe di rischio più elevata: Certificato CE di valutazione della conformità attestante che il prodotto è conforme al decreto n. 4/2009 del 17 marzo 2009 del Ministro della Salute sui dispositivi di tecnologia medica e al decreto n. 8/2003 del Ministro della Salute. (III. 13.) ESzCsM e le direttive 93/42/CEE e 98/79/CE relative ai dispositivi medici, tenendo conto del regolamento (UE) 2017/745 del Parlamento europeo e del Consiglio. I documenti devono essere allegati dall'offerente nell'ambito dell'offerta. 5.3. Nella sua offerta, l'offerente allega la tabella dei prezzi compilata, datata e debitamente firmata. La tabella dei prezzi compilata deve essere presentata come parte dell'offerta, sia in formato .pdf che modificabile (.xls)! In caso di discrepanze di contenuto, prevarrà il documento pdf. 5.4. Al fine di rendere comparabili le offerte, l’amministrazione aggiudicatrice ha redatto una tabella del capitolato d’oneri in formato denominativo. L'offerta tecnica deve essere presentata compilando la tabella delle specifiche. La tabella specifica, oltre alle caratteristiche del prodotto, il nome, il fabbricante e il luogo di origine del dispositivo proposto e indica il tipo specifico di prodotto. Anche il fatto che un prodotto sia fabbricato individualmente dovrebbe essere registrato nella tabella delle specifiche. 5.5. Se l'offerente non è il fabbricante del prodotto offerto, l'attestazione delle raccomandazioni contenute nella tabella delle specifiche deve essere confermata da una scheda tecnica/specifica del prodotto firmata dal fabbricante del prodotto in questione o dal distributore del prodotto. Se il disciplinare o la scheda tecnica del prodotto non contengono una proprietà del prodotto da sottoporre a prova secondo la tabella delle specifiche o se vi è un'incoerenza tra la proprietà del prodotto registrata nella tabella delle specifiche e la scheda tecnica, la proprietà del prodotto deve essere verificata mediante una dichiarazione aziendale del fabbricante o del distributore del prodotto. L'amministrazione aggiudicatrice richiama l'attenzione sul fatto che, nel caso di un disciplinare/scheda tecnica di prodotto o di una dichiarazione rilasciata/firmata da un distributore, deve essere allegato il certificato/dichiarazione del fabbricante del prodotto, valido al momento della presentazione dell'offerta, a sostegno dell'autorizzazione all'immissione in commercio. 5.6. Gli offerenti devono presentare una dichiarazione attestante che tutti i certificati/documenti equivalenti/dichiarazione di conformità del fabbricante da essi presentati sono validi al momento della presentazione dell'offerta. (modulo ERC)
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