Acquisto di un dispositivo di irradiazione per prodotti sanguigni "Radsource RS 3400" incl. "RSTScan", manutenzione completa e smaltimento professionale del vecchio dispositivo (Biobeam 8000)

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Ex-Ante-20260609

I. Progetto È previsto l'acquisto di un dispositivo di irradiazione per prodotti sanguigni per il dipartimento di medicina trasfusionale, compresa la manutenzione ai fini dell'irradiazione di prodotti cellulari (concentrati di eritrociti (EK), concentrati piastrinici (TK), altri prodotti sanguigni) per prevenire la malattia da trapianto contro ospite associata a trasfusione (GvHD). L'acquisizione non è ancora stata effettuata e non avrà luogo fino a quando l'avviso di trasparenza ex ante non sarà stato emesso senza reclamo. II. Fatti LMU Klinikum fornisce, tra l'altro, pazienti con immunodeficienza o immunità limitata che, secondo le dichiarazioni della direttiva sull'emoterapia (direttiva sulla raccolta di sangue e componenti del sangue e l'uso di prodotti sanguigni, emendamento totale 2023) o le linee guida trasversali sulla terapia con componenti del sangue e derivati del plasma (emendamento totale 2020), sono indicati per essere forniti con almeno prodotti sanguigni cellulari irradiati 25Gy. A tal fine, i prodotti sanguigni sono irradiati nel quadro di un'autorizzazione di fabbricazione esistente e di un'autorizzazione esistente per l'assistenza professionale e adeguata dei pazienti in conformità con le linee guida e le linee guida. III. A causa di requisiti di sicurezza più rigorosi delle autorità (direttiva SEWD), è prevista l'acquisizione e l'installazione di un dispositivo di irradiazione sulla base di radiazioni a raggi X on/off. Allo stesso tempo, il dispositivo di irradiazione esistente, la cui funzione si basa su una fonte di calore (Cs 137), deve essere smaltito in modo professionale e appropriato. Nel complesso, le condizioni di spazio (impronta disponibile per il dispositivo: WxD = 105cmx115cm ) limitata per l'installazione di apparecchiature di irradiazione. Il luogo di installazione principale previsto e il luogo in cui il dispositivo corrente è azionato (luogo di installazione finale e successivo) non dispongono di una connessione all'acqua e non dispongono di una connessione di alimentazione a 400 V per un eventuale raffreddamento ad acqua necessario del dispositivo e per l'alimentazione elettrica. A causa dell'inquinamento dell'edificio, le misure strutturali sono associate a una precedente, lunga e costosa bonifica degli inquinanti. Inoltre, a causa delle condizioni di spazio ridotto sopra menzionate, il dispositivo deve essere mobile e può essere spostato il più facilmente possibile in un secondo momento (peso, stoccaggio su rulli). Allo stesso tempo, il dispositivo di irradiazione deve consentire l'irradiazione simultanea di diversi prodotti (CE, a 4°C +/- 2°C) e TK (20°C - 24°C).

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