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Linea direttrice su aspetti dell'applicazione dell'articolo 8, paragrafi 1 e 3, del regolamento (CE) n. 141/2000: valutazione se un medicinale è simile a medicinali orfani autorizzati beneficianti di un'esclusiva di mercato e applicazione di deroghe a tale esclusiva di mercato
Linea direttrice su aspetti dell'applicazione dell'articolo 8, paragrafi 1 e 3, del regolamento (CE) n. 141/2000: valutazione se un medicinale è simile a medicinali orfani autorizzati beneficianti di un'esclusiva di mercato e applicazione di deroghe a tale esclusiva di mercato
Metadati delle pubblicazioni
- Pubblicato:
- Servizio autore: Consiglio dell’Unione europea , Parlamento europeo
- Argomento: applicazione del diritto dell'UE , autorizzazione di vendita , deroga al diritto dell'UE , distribuzione esclusiva , legislazione farmaceutica , medicinale , nomenclatura farmaceutica
- OJ : JOC_2008_242_R_0012_01
- CELEX : 52008XC0923(03)
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