A RÁDIÓFARMAKEUTIKAI LABORATÓRIUM – A FORDÍTÁSI GYÓGYSZER ALAPKUTATÁSI KÖZPONTJÁBÓL SZÁRMAZÓ RÁDIÓFARMAKEUTIKAI GYÁRTÁS SZOLGÁLTATÁSI KONCESSZIÓ ÁLTALI KÜLDÖTTSÉGE – TRANSZCEND

A szöveg automatikusan lefordításra kerül az Ön böngészési nyelvére

A javasolt szerződés a 100/2016. sz. törvény értelmében vett szolgáltatási koncessziós szerződés, amelynek keretében az IRO Iași (a koncesszióba adó) az FDG radiofarmakon gyártási tevékenységének irányítását egy kiválasztott gazdasági szereplőre (a koncesszióba adóra) ruházza át. A teljesítés módja megköveteli a koncessziós jogosulttól, hogy saját kockázatára és költségére vegye át és működtesse az IRO rádiós gyógyszertári laboratóriumát, biztosítva az FDG folyamatos előállítását mind az IRO belső igényei, mind a régió más egészségügyi egységei számára. A koncesszornak meg kell tennie a laboratórium tényleges üzembe helyezéséhez szükséges kezdeti beruházásokat (további beszerzések, kalibrálások, személyzet, GMP dokumentáció stb.), be kell szereznie az összes szükséges engedélyt és jóváhagyást (CNCAN engedély radioaktív sugárforrások használatára, GMP tanúsítás, egészségügyi engedélyek stb.), és a pályázatban vállalt határidőn belül meg kell kezdenie az FDG gyártását. A koncesszió-odaítélési eljárásban való részvétel iránt érdeklődő bármely gazdasági szereplőnek 20 nappal az ajánlatok benyújtási határideje előtt jogában áll felvilágosítást vagy kiegészítő információkat kérni az ajánlattételi dokumentációval kapcsolatban. Az ajánlatkérő szervnek az ajánlatok benyújtási határidejét megelőző 16. napon kell egyértelműen és hiánytalanul válaszolnia minden pontosításra/további információra irányuló kérelemre. A pontosításra vonatkozó kéréseket az akvizíció@iroiasi.ro címre kell elküldeni a megadott határidőn belül.

79993100 - Létesítménykezelési szolgáltatások