L’objet du marché est le service de location d’un système assisté par robot pour la chirurgie orthopédique, avec l’équipement, les instruments et le soutien de service associés, pour une période de 4 ans à compter de la date de la conclusion mutuelle de l’accord. Le système est pleinement conforme aux spécifications techniques énoncées dans le relevé des coûts, fonctionnel et prêt à être utilisé en clinique. L'offre doit comprendre au moins: • installation et mise en service du système, • fourniture des instruments et consommables nécessaires au fonctionnement du système, • le système doit être entièrement fonctionnel pour effectuer des interventions chirurgicales pour l'installation d'endoprothèse partielle du genou. Le soumissionnaire est tenu de veiller à ce que tous les modules logiciels, licences et fonctionnalités nécessaires pour ce type de projet soient inclus dans le prix proposé, sans frais supplémentaires et sans restrictions d'utilisation pendant toute la durée du contrat. • Le forfait de services pour la durée du bail comprend la mise à jour du logiciel à la dernière version disponible sans frais supplémentaires, la fourniture de tout le service et de la documentation technique nécessaires et la résolution des problèmes techniques avec l'assistance professionnelle de techniciens autorisés. Il comprend également l'élaboration et la mise en œuvre d'un plan de maintenance régulier et extraordinaire, la fourniture de pièces de rechange nécessaires au fonctionnement optimal du système et la prise en charge des coûts de transport et d'exploitation de l'entretien. Le soumissionnaire doit fournir une réaction de l’organe de gestion dans un délai de 24 à 48 heures à compter du premier contact, garantissant un soutien technique continu et la maintenance de la fonctionnalité du système avec un minimum d’interruptions tout au long de la durée du contrat. Tous les équipements proposés doivent être pleinement conformes à la déclaration de coûts et aux spécifications techniques établies ainsi qu’à toutes les autres conditions énoncées dans le présent document de marché. Les soumissionnaires sont tenus de proposer des équipements entièrement fonctionnels, neufs, non utilisés et non endommagés, le prix proposé devant inclure tous les coûts, y compris, mais sans s’y limiter, les coûts de livraison, de livraison, d’installation, d’essai et de mise en service, la formation du personnel au bon fonctionnement et à l’utilisation dans les locaux du client, ainsi que tous les coûts du forfait de services pendant la période de location. Le forfait de services comprend la maintenance régulière et extraordinaire, la mise à jour du logiciel, la fourniture des pièces de rechange et des consommables nécessaires, l'assistance technique et tous les autres coûts connexes nécessaires au bon fonctionnement et à la continuité du système tout au long de la période de location. L'objet du bail doit, tout au long de la période d'utilisation, être pleinement conforme aux réglementations applicables de la République de Croatie et de l'Union européenne régissant le domaine des soins de santé et des dispositifs médicaux, y compris, mais sans s'y limiter, la loi sur les soins de santé, la loi sur les dispositifs médicaux, le règlement (UE) 2017/745 relatif aux dispositifs médicaux (MDR) et toutes les législations et normes techniques connexes.
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