Sopimuksen kohteen kuvaus 1. Sopimuksen kohteena on farmaseuttisten tuotteiden toimittaminen 26 tehtävän mukaisesti tämän tarjouseritelmän liitteessä 3 ”Lajitelma ja hintamuoto” esitettyjen määrien ja vaatimusten mukaisesti; a) yksittäisiä tehtäviä koskevia osittaisia tarjouksia voidaan jättää; b) tarjousten osittainen valinta on varattu, jos osa on erityinen tehtävä; tarjoukset, jotka eivät sisällä tarjouseritelmän liitteessä 3 esitettyä hankintasopimuksen kohdetta kokonaisuudessaan, hylätään; Toimeksisaaja voi jättää tarjouksen yhdestä, useammasta tai kaikista tehtävistä. 2. Hankintasopimuksen kohteeseen liittyvät lisäehdot: a) korvattavien lääkkeiden luetteloon sisältyvän lääkkeen yksikköhinta ei saa olla korkeampi kuin lääkkeiden, erityisravinnoksi tarkoitettujen elintarvikkeiden ja lääkinnällisten laitteiden korvaamisesta 12 päivänä toukokuuta 2011 annetun lain 9 §:n 2 momentin säännös, b) tilaaja suostuu muuttamaan pakkausten kokoa (tabletit, ampullit, kilogrammat jne.) muuntamalla ja pyöristämällä ne asianmukaisesti kokonaisiksi pakkauksiksi (lisäsuojatodistuksessa mainittujen säännösten mukaisesti), c) kaikkien tuote-eritelmässä tarkoitettujen tuotteiden omien nimien sekä standardien ja todistusten avulla määritetään haluttu suoritustaso, ominaisuudet ja oletetut vaatimukset sopimuksen kohteen osalta. Tässä tapauksessa työnantaja sallii vastaavien ratkaisujen käytön edellyttäen, että se täyttää kaikki työnantajan vaatimukset. d) Lääkkeiden laatuvaatimukset vahvistetaan 6. syyskuuta 2001 annetussa lääkelaissa (Puolan virallinen lehti 2025, kohta 750 ts.), jonka art. Lain 1 §:n 1 momentissa säädetään muun muassa lääkkeiden hyväksymistä koskevista yksityiskohtaisista säännöistä ja menettelyistä ottaen erityisesti huomioon lääkkeiden käytön laatua, tehoa ja turvallisuutta koskevat vaatimukset. Lisäksi terveysministerin 9. marraskuuta 2015 antama asetus hyvän tuotantotavan vaatimuksista (Dz. Oikeudellinen lehti 2015, kohta 1979, sellaisena kuin se on muutettuna) säädetään yksityiskohtaisesti lääkkeen laadun varmistamista koskevista vaatimuksista. Kyseisessä menettelyssä tilaaja määritteli lääkkeiden laatustandardin esittämällä sopimuksen kohteen kuvauksessa muun muassa seuraavat seikat: koostumus, antotapa ja -reitti sekä mittayksikkö. 3. Yhteinen hankintasanasto (CPV): 33.60.00.00-6 Farmaseuttiset tuotteet MUUT. Ulkomainen yhteisö 1. Jos toimeksisaajan sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka on Puolan tasavallan ulkopuolella eikä 1) kohdassa tarkoitetut tiedot kansallisesta rikosrekisteristä. 10.1/1 SWZ (2 §:n 2 momentti) Henkilökohtaisista todisteista annetun asetuksen 1 kohdan 1 alakohta) - toimittaa tietoja asianmukaisesta rekisteristä, kuten tuomioistuinrekisteristä, tai jos tällaista rekisteriä ei ole, muusta vastaavasta asiakirjasta, jonka on antanut talouden toimijan sijoittautumis- tai asuinmaan toimivaltainen oikeus- tai hallintoviranomainen, siltä osin kuin kohdassa tarkoitetaan. 10.1/1 SWZ (2 §:n 2 momentti) henkilökohtaista todistusaineistoa koskevan asetuksen 1 §:n 1 momentti) 2) kohdassa tarkoitettu todistus. 10.1/3 SWZ (2 §:n 2 momentti) 1 henkilökohtaisista todisteista annetun asetuksen 4 kohta), todistus tai muu asiakirja, jossa vahvistetaan, että toimeksisaajalla ei ole viivästyksiä kohdassa tarkoitettujen sosiaali- tai sairausvakuutusmaksujen maksamisessa. 10.1/4 SWZ (2 §:n 2 momentti) 1 subjektiivisista todistuskeinoista annetun asetuksen 5 kohta) tai jäljennöksen tai tietoja kansallisesta tuomioistuinrekisteristä tai keskusrekisteristä ja taloudellista toimintaa koskevista tiedoista, joihin viitataan kohdassa. 10.1/5 SWZ (2 §:n 2 momentti) 1 henkilökohtaisista todisteista annetun asetuksen 6 kohta) - esittää yhden tai useamman asiakirjan, joka on annettu siinä maassa, jossa toimeksisaajalla on sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka, ja vahvistaa, että ei ole laiminlyönyt verojen, maksujen tai sosiaaliturva- tai sairausvakuutusmaksujen maksamiseen liittyviä velvoitteitaan, b) ei ole asetettu selvitystilaan, ei ole asetettu konkurssiin, ei ole tehnyt akordia velkojien kanssa, ei ole keskeyttänyt liiketoimintaansa tai ei ole missään muussa vastaavassa tilanteessa, joka perustuu menettelyn aloituspaikan lainsäädännössä säädettyyn vastaavaan menettelyyn. 2. Kohdassa tarkoitettu asiakirja. 10.2/1/1 SWZ, olisi myönnettävä aikaisintaan kuusi kuukautta ennen sen toimittamista. SWZ 10.2/1/2 kohdassa tarkoitetut asiakirjat olisi annettava aikaisintaan kolme kuukautta ennen niiden toimittamista. 3. Jos 10.2/1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja ei anneta maassa, jossa talouden toimijalla on sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka tai henkilö, jota asiakirja koskee, tai jos nämä asiakirjat eivät liity kaikkiin EUTM-asetuksen 108 artiklan 1 kohdan b ja c alakohdassa tarkoitettuihin tapauksiin, 10.2/1 kohdassa tarkoitettuja asiakirjoja ei myönnetä maassa, jossa talouden toimijalla on sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka tai henkilö, jota asiakirja koskee. 1 artiklan 1, 2 ja 4 kohta, 109 artiklan 1 kohta Lain 1 kohta, 2 kohdan a alakohta ja b alakohta korvataan kokonaan tai osittain asiakirjalla, joka sisältää talouden toimijan ilmoituksen, jossa mainitaan henkilö tai henkilöt, joilla on oikeus edustaa sitä, tai henkilön, johon asiakirjaa oli määrä soveltaa, valaehtoisen vakuutuksen, tai jos talouden toimijalla on sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka tai henkilöllä, johon asiakirjaa oli tarkoitus soveltaa, on sääntömääräinen kotipaikka tai asuinpaikka, ei ole säännöksiä valaehtoisesta vakuutuksesta, joka on annettu oikeus- tai hallintoviranomaiselle, notaarille, ammatilliselle tai taloudelliselle itsesääntelyelimelle, joka on toimivaltainen talouden toimijan sääntömääräisen kotipaikan tai asuinpaikan tai sen henkilön asuinpaikan osalta, johon asiakirjaa oli tarkoitus soveltaa. Sovelletaan 10.2/2 kohtaa. GDPR 1. Se, että rekisteröity käyttää asetuksen 2016/679 16 artiklassa tarkoitettua oikeuttaan oikaista tai täydentää tietoja, ei saa johtaa hankintamenettelyn tuloksen tai julkisia hankintoja koskevan sopimuksen määräysten muuttumiseen lain vastaisesti.
Selauskielellesi automaattisesti käännetty teksti
