El objeto de la contratación es el servicio de alquiler de un sistema asistido por robot para cirugía ortopédica, con equipos, instrumentos y apoyo de servicio asociados durante un período de cuatro años a contar desde la fecha de la celebración mutua del Acuerdo. El sistema deberá cumplir plenamente las especificaciones técnicas establecidas en la declaración de costes, ser funcional y estar listo para su uso clínico. La oferta debe incluir al menos: • instalación y puesta en marcha del sistema, • suministro de los instrumentos y consumibles necesarios para el funcionamiento del sistema, • el sistema debe ser totalmente funcional para la realización de procedimientos quirúrgicos para la instalación de endoprótesis parcial de rodilla. El licitador está obligado a garantizar que todos los módulos de software, licencias y funcionalidades necesarios para este tipo de proyecto estén incluidos en el precio ofrecido, sin costes adicionales y sin restricciones de uso durante toda la duración del contrato. • El paquete de servicios durante la duración del arrendamiento incluye la actualización del software a la última versión disponible sin cargo adicional, proporcionando todo el servicio y la documentación técnica necesarios y resolviendo problemas técnicos con la asistencia profesional de técnicos autorizados. También incluye el desarrollo y la implementación de un plan de mantenimiento regular y extraordinario, el suministro de piezas de repuesto necesarias para el funcionamiento óptimo del sistema y la cobertura de los costos de transporte y operación del administrador. El licitador deberá proporcionar una reacción del administrador en un plazo de 24 a 48 horas a partir del momento del primer contacto, garantizando el apoyo técnico continuo y el mantenimiento de la funcionalidad del sistema con interrupciones mínimas durante toda la duración del contrato. Todos los equipos ofrecidos deberán cumplir plenamente la declaración de costes y las especificaciones técnicas establecidas, así como todas las demás condiciones establecidas en el presente documento de contratación. Los licitadores están obligados a ofrecer equipos completamente funcionales, nuevos, no utilizados y sin daños, por lo que el precio ofrecido debe incluir todos los costos, incluidos, entre otros, los costos de entrega, entrega, instalación, prueba y puesta en servicio, capacitación del personal para el correcto funcionamiento y uso en las instalaciones del Cliente, así como todos los costos del paquete de servicios durante el período de alquiler. El paquete de servicios incluye mantenimiento regular y extraordinario, actualización de software, suministro de piezas de repuesto y consumibles necesarios, soporte técnico y todos los demás costos relacionados necesarios para el funcionamiento fluido y continuo del sistema durante todo el período de alquiler. El objeto del contrato de arrendamiento debe cumplir plenamente, durante todo el período de uso, las normas aplicables de la República de Croacia y la Unión Europea que rigen el ámbito de la atención sanitaria y los productos sanitarios, incluidas, entre otras, la Ley de atención sanitaria, la Ley de productos sanitarios, el Reglamento (UE) 2017/745 sobre productos sanitarios y toda la legislación y las normas técnicas subordinadas conexas.
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