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Hoy28/08/2026
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Compra de un dispositivo de irradiación para hemoderivados "Radsource RS 3400" incl. "RSTScan", mantenimiento completo y eliminación profesional del dispositivo antiguo (Biobeam 8000)
I. Proyecto Se prevé la compra de un dispositivo de irradiación de productos sanguíneos para el Departamento de Medicina de Transfusión, incluido el mantenimiento con fines de irradiación de productos celulares [concentrados de eritrocitos (EK), concentrados de plaquetas (TK) y otros productos sanguíneos] para prevenir la enfermedad de injerto contra huésped asociada a la transfusión. La adquisición aún no se ha realizado y no se llevará a cabo hasta que este aviso de transparencia ex ante se haya emitido sin queja. II. Hechos El LMU Klinikum proporciona, entre otras cosas, a los pacientes con inmunodeficiencia o inmunidad limitada que, según las declaraciones de la Directiva sobre hemoterapia (Directiva sobre la extracción de sangre y componentes sanguíneos y el uso de productos sanguíneos, enmienda total de 2023) o la directriz transversal sobre la terapia con componentes sanguíneos y derivados plasmáticos (enmienda total de 2020), están indicados para ser suministrados con al menos 25 g de hemoderivados celulares irradiados. Con este fin, los hemoderivados se irradian en el marco de una autorización de fabricación existente y de una autorización existente para la atención profesional y adecuada de los pacientes de conformidad con las directrices y directrices. III. Debido a los requisitos de seguridad más estrictos de las autoridades (Directiva SEWD), está prevista la adquisición e instalación de un dispositivo de irradiación sobre la base de la radiación de rayos X on/off. Al mismo tiempo, el dispositivo de irradiación existente, cuya función se basa en una fuente caliente (Cs 137), debe eliminarse profesional y adecuadamente. En general, las condiciones de espacio (huella disponible para el dispositivo: AxD = 105cmx115cm ) limitado para la instalación de equipos de irradiación. La ubicación de instalación primaria planificada, así como la ubicación donde se opera el dispositivo actual (ubicación final y posterior de la instalación) no tienen una conexión de agua y no tienen una conexión de energía de 400V para una posible refrigeración por agua necesaria del dispositivo, así como para la fuente de alimentación. Debido a la contaminación del edificio, las medidas estructurales se asocian a una remediación previa, larga y costosa de contaminantes. Además, debido a las estrechas condiciones de espacio mencionadas anteriormente, el dispositivo debe ser móvil y puede moverse lo más fácilmente posible en una fecha posterior (peso, almacenamiento en rodillos). Al mismo tiempo, el dispositivo de irradiación debe permitir la irradiación simultánea de diferentes productos (CE, a 4 °C +/- 2 °C) y TK (20 °C - 24 °C).
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