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Asunto C-359/18 P: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 29 de julio de 2019 — Agencia Europea de Medicamentos/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Comisión Europea [Recurso de casación — Reglamento (CE) n.o 141/2000 — Medicamentos huérfanos — Artículo 5 — Solicitud de declaración de «medicamento huérfano» — Validación — Existencia de una autorización de comercialización (AC) anterior para el mismo medicamento]
Asunto C-359/18 P: Sentencia del Tribunal de Justicia (Sala Octava) de 29 de julio de 2019 — Agencia Europea de Medicamentos/Shire Pharmaceuticals Ireland Ltd, Comisión Europea [Recurso de casación — Reglamento (CE) n.o 141/2000 — Medicamentos huérfanos — Artículo 5 — Solicitud de declaración de «medicamento huérfano» — Validación — Existencia de una autorización de comercialización (AC) anterior para el mismo medicamento]
Metadatos de publicación
- Publicado:
- Autor(es) colectivo(s): Tribunal de Justicia (Tribunal de Justicia de la Unión Europea)
- Tema: autorización de venta , enfermedad rara , farmacovigilancia , medicamento huérfano
- CELEX : 62018CA0359
- OJ : JOC_2019_319_R_0017
- IMMC : ARR-C-0359-2018
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