1. Przedmiotem zamówienia jest dostarczanie gazów medycznych i gazów technicznych wraz z najmem oraz napełnianiem butli i zbiorników do Zamawiającego (Kraków, os. Złotej Jesieni 1 / Maków Podhalański, ul. Mickiewicza 7) zgodnie z opisem i wymaganiami zawartymi w Załączniku nr 1A do nin. Specyfikacji. 2. Termin ważności / okres gwarancji przedmiotu zamówienia: nie może być krótszy niż 12 miesięcy od daty dostarczenia, z wyłączeniem ciekłego tlenu medycznego. 3. Przez produkt leczniczy, stanowiący przedmiot zamówienia należy rozumieć produkty lecznicze w rozumieniu ustawy Prawo farmaceutyczne z dnia 6 września 2001 r. Zaoferowany produkt leczniczy musi być dopuszczony do obrotu na zasadach określonych w art. 3 lub 4 ust. 1 i 2 lub 4a ustawy Prawo farmaceutyczne. 4. Przez wyroby medyczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć wyroby medyczne w rozumieniu ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych. Zaoferowane wyroby medyczne muszą być dopuszczone do obrotu i używania na zasadach określonych w ustawie o wyrobach medycznych. 5. Przez gazy techniczne, stanowiące przedmiot zamówienia należy rozumieć gazy techniczne w rozumieniu przepisów prawa i muszą posiadać atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania. 6. Podane ilości gazów są ilościami szacunkowymi, wyliczonymi na podstawie zużycia w okresie ostatnich 24 miesięcy i służą do obliczenia ceny oferty (tj. ustalenia maksymalnego wynagrodzenia Wykonawcy). 7. Zamawiający zastrzega sobie prawo rezygnacji z zakupu części asortymentu wynikającej z braku zapotrzebowania. 8. Zamawiający zaleca, aby Wykonawca dokonał wstępnej wizji lokalnej miejsc dostaw oraz ich bezpośredniego otoczenia, aby uzyskać informacje, które mogą być konieczne do przygotowania oferty celem zawarcia umowy i wykonania zamówienia. Koszty dokonania wizji lokalnej poniesie Wykonawca. Zgłaszanie chęci uczestnictwa na e-mail: jsitek@rydygierkrakow.pl. WYMAGANY TERMIN I WARUNKI REALIZACJI ZAMÓWIENIA 1. Dostawy przedmiotu zamówienia odbywać się będą sukcesywnie, w ciągu 24 miesięcy od daty zawarcia umowy, według pisemnych zamówień składanych przez pracownika Apteki Szpitalnej/Działu Infrastruktury Szpitalnej. 2. Termin realizacji zamówienia - nie dłuższy niż 2 dni robocze od daty złożenia zamówienia. 3. Możliwość dostaw w trybie pilnym w jak najkrótszym czasie uzgodnionym z Kierownikiem Apteki Szpitalnej/Kierownikiem Działu Infrastruktury Szpitalnej, jednak nie dłuższym niż w ciągu 24 godzin od daty telefonicznego złożenia zamówienia, potwierdzonego faksem/e-mailem. 4. W przypadku napełnienia butli własnych Zamawiającego termin dostawy wynosi do 10 dni roboczych. WARUNKI UDZIAŁU W POSTĘPOWANIU ORAZ SPOSÓB DOKONYWANIA OCENY SPEŁNIENIA TYCH WARUNKÓW 1. O udzielenie zamówienia mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy spełniają warunki określone w art. 57 ustawy Pzp oraz art. 112 ust. 2 ustawy Pzp, tj.: nie podlegają wykluczeniu i spełniają warunki udziału w postępowaniu, dotyczące: uprawnień do prowadzenia określonej działalności gospodarczej lub zawodowej O udzielenie zamówienia mogą ubiegać się Wykonawcy, którzy wykażą, posiadają zezwolenie na obrót produktami leczniczymi. Zamawiający dokona oceny spełniania niniejszego warunku udziału w postępowaniu w oparciu o złożone przez Wykonawcę dokumenty, o których mowa w rozdz. IX ust. 1 lit. b) Specyfikacji. 2. W Postępowaniu mogą wziąć udział Wykonawcy, którzy nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 108 ustawy Pzp oraz art. 109 ust. 1 pkt 1 oraz pkt 4 ustawy Pzp oraz nie podlegają wykluczeniu z postępowania na podstawie art. 7 ust. 1 ustawy z dnia 13 kwietnia 2022 r. o szczególnych rozwiązaniach w zakresie przeciwdziałania wspieraniu agresji na Ukrainę oraz służących ochronie bezpieczeństwa narodowego (Dz.U. z 2022 poz. 835), oraz nie podlegają zakazowi udzielania lub dalszego wykonywania wszelkich zamówień publicznych na podstawie artykułu 5k ust. 1 Rozporządzenia Rady (UE) Nr 833/2014 z dnia 31 lipca 2014 r. dotyczącego środków ograniczających w związku z działaniami Rosji destabilizującymi sytuację na Ukrainie (Dz. Urz. UE L 229 z 31.07.2014, str. 1, z późn. zm.). Zamawiający zgodnie z art. 139 ust. 1 ustawy Pzp informuje, że najpierw dokona badania i oceny ofert, a następnie dokona kwalifikacji podmiotowej wykonawcy, którego oferta została najwyżej oceniona, w zakresie braku podstaw wykluczenia oraz spełniania warunków udziału w postępowaniu. PRZEDMIOTOWE ŚRODKI DOWODOWE 1. Zamawiający wymaga złożenia wraz z ofertą – jeśli dotyczy: a) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla produktów leczniczych – pozwolenia na dopuszczenie do obrotu zgodnie z art. 3 ust. 1 ustawy Prawo farmaceutyczne; b) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów medycznych – potwierdzenie rejestracji gazu medycznego jako leku zgodnie z obowiązującymi przepisami, tj.: 1) ustawą z dnia 6 września 2001 r. Prawo farmaceutyczne (t.j. Dz. U. z 2026 r. poz. 612 z późn. zm.), 2) ustawą z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych (t.j. Dz. U. z 2024 r. poz. 1620 z późn. zm.), 3) ustawą z dnia 18 marca 2011 r. o Urzędzie Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (t.j. Dz. U. z 2023 r. poz. 1223 z późn. zm.); c) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla gazów technicznych – atesty lub certyfikaty dopuszczające do obrotu i stosowania; d) świadectwa dopuszczenia do obrotu dla wyrobów medycznych: 1) deklaracja zgodności producenta, 2) certyfikat zgodności CE (jeżeli dotyczy), 3) zgłoszenie lub powiadomienie do Prezesa Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych lub zaświadczenie Prezesa URPL o spełnieniu obowiązku informacyjnego, 4) w przypadku rejestracji wyrobu na podstawie art. 138 ust. 7 ustawy z dnia 7 kwietnia 2022 r. o wyrobach medycznych, potwierdzenie rejestracji wyrobu w bazie EUDAMED wraz z niepowtarzalnym numerem rejestracji wydanym przez URPL, 5) inne niż wyżej wymienione, odpowiednie dokumenty dopuszczające te produkty do obrotu i stosowania
