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EU law
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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo de 16 de abril de 2014 sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (DO L 158 de 27.5.2014)
Published: 2019-07-19
Subject:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Consejo de la Unión Europea
;
Parlamento Europeo
EU law
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Reglamento de Ejecución (UE) 2017/556 de la Comisión, de 24 de marzo de 2017, relativo a las disposiciones concretas en materia de procedimientos de inspección de la buena práctica clínica con arreglo al Reglamento (UE) n.° 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo (Texto pertinente a efectos del EEE. )
Published: 2017-03-24
Subject:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
código de conducta
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
legislación farmacéutica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Comisión Europea
;
Dirección General de Salud y Seguridad Alimentaria
(
European Commission
)
EU law
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PREGUNTA ESCRITA E-0091/02 de Astrid Thors (ELDR) a la Comisión. Experimentos con medicinas en Europa.
Published: 2002-01-25
Subject:
código de conducta
,
Derecho de la UE
,
encarcelamiento
,
enfermedad del sistema nervioso
,
Estados Unidos
,
Europa
,
experimentación humana
,
legislación farmacéutica
,
medicamento
,
producto farmacéutico
,
salud pública
Author
Corporate Author(s):
Datos provisionales
;
Parlamento Europeo
EU law
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Corrección de errores del Reglamento Delegado (UE) 2017/1569 de la Comisión, de 23 de mayo de 2017, por el que se complementa el Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo especificando los principios y directrices de las normas de correcta fabricación y las disposiciones de inspección de los medicamentos en investigación de uso humano (Diario Oficial de la Unión Europea L 238 de 16 de septiembre de 2017)
Published: 2019-11-06
Subject:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Comisión Europea
;
Dirección General de Traducción
(
European Commission
)
EU publications
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Declaración del Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y las Nuevas Tecnologías (GEE) sobre la Propuesta de Regulación del Parlamento Europeo y el Consejo sobre Ensayos Clínicos de Medicamentos para Uso Humano y la Derogación de la Directiva 2001/20/EC (COM 2012) 369 final
Published: 2013-06-30
Subject:
armonización de normas
,
bioética
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Grupo Europeo de Ética de la Ciencia y de las Nuevas Tecnologías
(
European Commission
)
EU law
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P7_TA(2014)0366 Programa «Cooperación de Europa y los países en desarrollo sobre ensayos clínicos» ***I Resolución legislativa del Parlamento Europeo, de 15 de abril de 2014, sobre la propuesta de Decisión del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la participación de la Unión en un segundo programa «Cooperación de Europa y los países en desarrollo sobre ensayos clínicos» emprendido conjuntamente por varios Estados miembros (COM(2013)0498 — C7-0222/2013 — 2013/0243(COD)) P7_TC1-COD(2013)0243 Posición del Parlamento Europeo aprobada en primera lectura el 15 de abril de 2014 con vistas a la adopción de la Decisión n° …/2014/UE del Parlamento Europeo y del Consejo relativa a la participación de la Unión en un segundo programa de Cooperación de los países europeos y de los países en desarrollo sobre ensayos clínicos (EDCTP 2), emprendido conjuntamente por varios Estados miembros
Published: 2014-04-15
Subject:
código de conducta
,
experimentación humana
,
medicamento
,
país en desarrollo
,
programa de la UE
Author
Corporate Author(s):
Comisión de Desarrollo
(
EP Committee
)
;
Comisión de Industria, Investigación y Energía
(
EP Committee
)
;
Comisión de Medio Ambiente, Salud Pública y Seguridad Alimentaria
(
EP Committee
)
;
Comisión de Presupuestos
(
EP Committee
)
;
Parlamento Europeo
EU law
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Comunicación de la Comisión — Directrices detalladas acerca de la elaboración, verificación y presentación de informes sobre reacciones o acontecimientos adversos en ensayos clínicos de medicamentos humanos ( «CT-3» )
Published: 2011-06-11
Subject:
ensayo
,
experimentación humana
,
medicamento
,
salud pública
,
sistema de información
Author
Corporate Author(s):
Comisión Europea
EU law
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Decisión del Comité Mixto del EEE n.o 88/2018, de 27 de abril de 2018, por la que se modifica el anexo II (Reglamentaciones técnicas, normas, ensayos y certificación) del Acuerdo EEE [2020/1448]
Published: 2018-04-27
Subject:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
Espacio Económico Europeo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
,
revisión de un acuerdo
Author
Corporate Author(s):
Comité Mixto EEE
(
European Economic Area
)
EU law
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Corrección de errores del Reglamento (UE) n.o 536/2014 del Parlamento Europeo y del Consejo, de 16 de abril de 2014, sobre los ensayos clínicos de medicamentos de uso humano, y por el que se deroga la Directiva 2001/20/CE (DO L 158 de 27.5.2014)
Published: 2016-11-17
Subject:
autorización de venta
,
bioética
,
control sanitario
,
ensayo
,
experimentación humana
,
investigación médica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Consejo de la Unión Europea
;
Parlamento Europeo
EU law
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Directriz de la Comisión — Orientaciones sobre el registro y la publicación de información relativa a los resultados de ensayos clínicos en relación con la aplicación del artículo 57, apartado 2, del Reglamento (CE) n ° 726/2004 y el artículo 41, apartado 2, del Reglamento (CE) n ° 1901/2006
Published: 2012-10-06
Subject:
código de conducta
,
ensayo
,
experimentación humana
,
legislación farmacéutica
,
medicamento
Author
Corporate Author(s):
Comisión Europea
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