Vertrag über die Lieferung, Installation, Inbetriebnahme und persönliche Schulung von medizinischen Geräten für die Ausstattung der Kardiologischen Abteilung / 3 Lose: LOS 1 = SOUND CALLING SYSTEM x 1 Stück LOS 2 = HOHE LEISTUNG ECOGRAPH x 2 Stk. LOS 3 = PATIENT MONITORING ZENTRALSTATION x 1 Stück Die Lieferung und Inbetriebnahme erfolgt mit autorisiertem Personal und ist im Preis inbegriffen. Eine entsprechende Erklärung wird beigefügt. Die Installation und Inbetriebnahme von medizinischen Geräten umfasst mehrere Phasen, von der Vorbereitung des Raumes und der Überprüfung der Dokumentation bis hin zur tatsächlichen Installation, Prüfung und Schulung des Personals. Es ist ein komplexer Prozess, der von kompetentem technischem Personal durchgeführt werden muss. Verbindliche Mindest-Hauptschritte: 1. Vorbereitung des Installationsortes: Vor Beginn der Installation muss sichergestellt sein, dass der Installationsort ordnungsgemäß vorbereitet ist. Dazu gehören die Fertigstellung der Vorbereitungsarbeiten, die Überprüfung der elektrischen, sanitären und anderen für den Betrieb des Geräts erforderlichen Betriebsmittel. 2. Prüfung der Dokumentation: Das zuständige technische Personal überprüft die Dokumentation des Geräts, einschließlich des Benutzerhandbuchs, der technischen Spezifikationen und anderer einschlägiger Unterlagen, um sicherzustellen, dass alle Installationsanforderungen erfüllt werden. 3. Installation selbst: Das Gerät ist gemäß den Angaben in der Dokumentation zu installieren. Diese Stufe kann die Montage von Komponenten, den Anschluss an Versorgungsnetze und die Befestigung des Geräts an der vorgesehenen Stelle umfassen. 4. Prüfung und Inbetriebnahme: Nach der Installation wird das Gerät auf seine korrekte Funktionalität getestet. Es werden verschiedene Tests und Prüfungen durchgeführt, um sicherzustellen, dass die Betriebsparameter innerhalb der angegebenen Grenzen liegen. Wenn alles richtig funktioniert, wird die Maschine in Betrieb genommen. 5. Schulung des Personals: Angehörige der Gesundheitsberufe, die das Gerät verwenden, müssen in der korrekten und sicheren Verwendung geschult werden. Die Schulung kann praktische Demonstrationen, Erläuterungen der Funktionen und Eigenschaften des Geräts und Sicherheitsverfahren umfassen. Die Schulung des Bedieners und des medizinischen Personals erfolgt beim Begünstigten, am Lieferort und ist im Preis inbegriffen. Eine entsprechende Erklärung wird beigefügt. 6. Wartung und Service: Nach der Inbetriebnahme ist es wichtig, eine regelmäßige Wartung des Gerätes nach Anweisung des Herstellers sicherzustellen. Es muss auch ein Service für Fehlfunktionen oder Reparaturen zur Verfügung stehen. Die Gewährleistung einer ordnungsgemäßen vorbeugenden Wartung sowohl seitens des Benutzers als auch des Lieferanten, die Sicherstellung der richtigen Verbrauchsmaterialien und Ersatzteile, die frühzeitige Lösung neu auftretender Probleme sind die Grundlage für die Haltbarkeit von Medizinprodukten. 7. Meldung der NAMMD: Für bestimmte Tätigkeiten der Vermarktung, Reparatur, Wartung und Inbetriebnahme/Installation von Medizinprodukten ist eine Benachrichtigung an die rumänische Nationale Agentur für Arzneimittel und Medizinprodukte (ANMDMR) erforderlich. Zu den Nebentätigkeiten im Zusammenhang mit der Lieferung von Ausrüstung gehören: • Lieferung und Inbetriebnahme der Ausrüstung durch autorisiertes Personal, im Angebotspreis enthaltene Vorgänge; Hierfür ist eine Konformitätserklärung beizufügen. • Schulung des Betriebspersonals und des medizinischen Personals in den Räumlichkeiten des Begünstigten als integraler Bestandteil der Lieferung der Ausrüstung. Die Schulung umfasst nicht nur die korrekte und sichere Verwendung von Ausrüstung, sondern auch die Anwendung nachhaltiger Praktiken wie: SIEHE TABELLE DER AUFGABEN
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