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Leitlinie zu verschiedenen Aspekten der Anwendung von Artikel 8 Absätze 1 und 3 der Verordnung (EG) Nr. 141/2000: Beurteilung der Ähnlichkeit von Arzneimitteln mit zugelassenen Arzneimitteln für seltene Leiden, für die Marktexklusivität gewährt wurde, und Anwendung der Ausnahmeregelungen von dieser Marktexklusivität
Metadaten zur Veröffentlichung
- Veröffentlicht am:
- Korporative(r) Verfasser: Council of the European Union , European Parliament
- Thema: application of EU law , derogation from EU law , drugs classification , exclusive distribution agreement , market approval , medicinal product , pharmaceutical legislation
- CELEX : 52008XC0923(03)
- OJ : JOC_2008_242_R_0012_01
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