På grundlag af EFOP's bud nr. 2.2-22-20-2021-00001 vedrørende György Gottsegen György med titlen "Udvikling af parken for onkologisk og kardiologisk udstyr" levering, installation og ibrugtagning af det udstyr, der er specificeret i de tekniske specifikationer, i givet fald som specificeret i de tekniske specifikationer, der indgår i udbudsmaterialet, og i overensstemmelse med følgende delopgaver: Parti 1 Indkøb af telemetrisystem Del 2 Indkøb af supplerende og gynækologisk ultralydsudstyr (intrauterin) parti 3 Indkøb af fritstående IVUS-udstyr (mobilt intravaskulært UH) Del 4 Indkøb af mobilt C-array-detektorudstyr Del 5 Indkøb af elektrofysiologisk diagnosticeringssystem Del 6 Del 7 Indkøb af blodvarmere og kølere KD) beskrevet i den tekniske dokumentation. For hvert parti, der indgives, skal tilbudsgiveren i sit bud vedlægge en detaljeret varespecifikation, der indeholder de tekniske parametre for det eller de produkter, der er udstedt af producenten/producenterne af produktet/produkterne eller dennes bemyndigede repræsentant eller, hvis der er tale om en udenlandsk producent, den ungarske distributør, for det eller de produkter, der foreslås i den del. Den ordregivende myndighed henleder opmærksomheden på, at deres ægthed i tilfælde af mistanke om manglende overensstemmelse skal attesteres ved en bekræftet erklæring fra fabrikanten på anmodning af den ordregivende myndighed. — (under den ordregivende myndighed fabrikant 4/2009 om medicinsk udstyr. (III. Den ordregivende myndighed henviser til et dokument, der sammenfatter produktets funktionelle og tekniske parametre. Produktspecifikationen med et fotografi, som ikke må være en illustration, dvs. den skal repræsentere det tilbudte produkt. Tilbudsgivers tilbud i denne del er udbudsloven. Den er ugyldig i henhold til Section 73 (1) (e), hvis det eller de foreslåede produkter ikke opfylder en af de egenskaber, der er fastsat i de tekniske specifikationer på grundlag af de (n) forelagte produktspecifikation (er), eller hvis overensstemmelsen ikke kan fastslås uden rimelig tvivl. — For hvert af det tilbudte udstyr skal det medicinske udstyrs overensstemmelse dokumenteres ved hjælp af MD-forordningen eller fabrikantens overensstemmelseserklæring i henhold til forordningen om medicinsk udstyr OG, hvis det kræves for omsætning af det medicinske udstyr i henhold til MD-forordningen (Europa-Parlamentets og Rådets forordning (EU) 2017/745 af 5. april 2017 om medicinsk udstyr, om ændring af direktiv 2001/83/EF, forordning (EF) nr. 178/2002 og forordning (EF) nr. 1223/2009 og om ophævelse af Rådets direktiv 90/385/EØF og 93/42/EØF) eller forordningen om medicinsk udstyr, en CE-overensstemmelsesvurderingsattest. (16/2012. (II. Section 9 (2) i regeringsdekret nr. 16))) Hvis det tilbudte produkt ikke er blandt de midler, for hvilke der kræves CE-overensstemmelsesattest, er det kun fabrikantens overensstemmelseserklæring (EF-overensstemmelseserklæring), der er obligatorisk for disse produkter. Oversættelse af fabrikantens overensstemmelseserklæringer (EF-overensstemmelseserklæring), CE-certifikater og produktoplysninger til en accepteret tilbudsgivers oversættelse. For BT-625, kg: stk.
Teksten er automatisk oversat til dit browsersprog
Automatisk oversat
