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EU-ret
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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° giugno 2020 al 30 giugno 2020 (decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)
Offentliggjort: 2020-07-31
Emne:
autorizzazione di vendita
,
medicinale
,
norma di commercializzazione
,
ritiro dal mercato
,
sorveglianza dei medicinali
,
Stato membro UE
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
;
Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
(
Europa-Kommissionen
)
EU-ret
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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1o marzo 2019 al 31 marzo 2019 [Pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio 11]
Offentliggjort: 2019-05-03
Emne:
autorizzazione di vendita
,
medicinale
,
norma di commercializzazione
,
prodotto veterinario
,
sorveglianza dei medicinali
,
Stato membro UE
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
EU-ret
PDF
HTML
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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° gennaio 2019 al 31 gennaio 2019 (decisioni adottate in forza delle disposizioni dell’articolo 34 della direttiva 2001/83/CE o dell’articolo 38 della direttiva 2001/82/CE)
Offentliggjort: 2019-03-04
Emne:
autorizzazione di vendita
,
medicinale
,
norma di commercializzazione
,
sorveglianza dei medicinali
,
Stato membro UE
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
EU-ret
PDF
HTML
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Causa C-101/19: Domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dal Bundesverwaltungsgericht (Germania) l'11 febbraio 2019 — Deutsche Homöopathie-Union (DHU) Arzneimittel GmbH & Co. KG/Repubblica federale diGermania
Offentliggjort: 2019-02-11
Emne:
denominazione del prodotto
,
etichettatura
,
informazione del consumatore
,
legislazione farmaceutica
,
medicinale
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Corte di giustizia
(
Den Europæiske Unions Domstol
)
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Risoluzione legislativa del Parlamento europeo del 25 ottobre 2018 sulla proposta di regolamento del Parlamento europeo e del Consiglio che modifica il regolamento (CE) n. 726/2004 che istituisce procedure comunitarie per l'autorizzazione e la sorveglianza dei medicinali per uso umano e veterinario, e che istituisce l'agenzia europea per i medicinali (COM(2014)0557 – C8-0142/2014 – 2014/0256(COD))
Offentliggjort: 2018-10-25
Emne:
Agenzia europea per i medicinali
,
autorizzazione di vendita
,
comitato (UE)
,
controllo finanziario
,
delegazione legislativa
,
medicinale
,
parafiscalità
,
prodotto veterinario
,
regolamento interno
,
sorveglianza dei medicinali
,
spesa di funzionamento (UE)
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Parlamento europeo
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Proposta di REGOLAMENTO DEL PARLAMENTO EUROPEO E DEL CONSIGLIO che modifica il regolamento (CE) n. 469/2009 sul certificato protettivo complementare per i medicinali
Offentliggjort: 2018-06-29
Emne:
autorizzazione di vendita
,
esportazione (UE)
,
formalità amministrativa
,
legislazione farmaceutica
,
medicinale
,
mercato unico
,
sanità pubblica
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
;
Direzione generale del Mercato interno, dell'industria, dell'imprenditoria e delle PMI
(
Europa-Kommissionen
)
EU-ret
PDF
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Regolamento delegato (UE) 2018/92 della Commissione, del 18 ottobre 2017, che modifica il regolamento (UE) n. 658/2014 del Parlamento europeo e del Consiglio per quanto riguarda l'adeguamento al tasso di inflazione degli importi delle tariffe pagabili all'Agenzia europea per i medicinali per lo svolgimento delle attività di farmacovigilanza relative ai medicinali per uso umano (Testo rilevante ai fini del SEE. )
Offentliggjort: 2017-10-18
Emne:
Agenzia europea per i medicinali
,
autorizzazione di vendita
,
inflazione
,
medicinale
,
pagamento
,
sorveglianza dei medicinali
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
;
Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
(
Europa-Kommissionen
)
EU-ret
PDF
HTML
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Causa C-673/18: Sentenza della Corte (Grande Sezione) del 9 luglio 2020 (domanda di pronuncia pregiudiziale proposta dalla Cour d'appel de Paris — Francia) — Santen SAS / Directeur général de l’Institut national de la propriété industrielle [Rinvio pregiudiziale – Medicinale per uso umano – Certificato protettivo complementare per i medicinali – Regolamento (CE) n. 469/2009 – Articolo 3, lettera d) – Presupposti per la concessione di un certificato – Conseguimento della prima autorizzazione di immissione in commercio del prodotto in quanto medicinale – Autorizzazione di immissione in commercio di una nuova applicazione terapeutica di un principio attivo noto]
Offentliggjort: 2020-07-09
Emne:
autorizzazione di vendita
,
medicinale
,
sorveglianza dei medicinali
,
terapeutica
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Corte di giustizia
(
Den Europæiske Unions Domstol
)
EU-ret
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Sintesi delle decisioni dell’Unione europea relative alle autorizzazioni all’immissione in commercio di medicinali dal 1° marzo 2020 al 31 marzo 2020 [pubblicate a norma dell’articolo 13 o dell’articolo 38 del regolamento (CE) n. 726/2004 del Parlamento europeo e del Consiglio]
Offentliggjort: 2020-04-24
Emne:
autorizzazione di vendita
,
medicinale
,
norma di commercializzazione
,
prodotto veterinario
,
sorveglianza dei medicinali
,
Stato membro UE
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
;
Direzione generale della Salute e della sicurezza alimentare
(
Europa-Kommissionen
)
EU-ret
PDF
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Note esplicative della nomenclatura combinata dell’Unione europea
Offentliggjort: 2019-07-24
Emne:
medicinale
,
nomenclatura combinata
,
tariffa doganale comune
Author
Forfatter(e) (juridiske personer):
Commissione europea
;
Direzione generale della Fiscalità e dell’unione doganale
(
Europa-Kommissionen
)
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