Německo-Erfurt: Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky

Předmětem tohoto zveřejnění je uzavření dohod o slevě podle § 130a odst. 8 SGB V pro léčivé přípravky na účinnou látku fluvastatin (kodex ATC podle WHO: C10AA04) podle tzv. „otevřeného modelu“. Všem zainteresovaným a vhodným farmaceutickým společnostem je nabídnuto uzavření smlouvy o slevě podle § 130a odst. 8 SGB V za jednotných podmínek a jednotného postupu pro přístup. Neexistuje žádná výlučnost. Zakoupené množství není v době uzavření smlouvy známo a závisí zejména na poptávce pojištěných, změnách v počtu pojištěných osob, regulatorním chování smluvních lékařů a distribuci a držení zásob veřejných lékáren. Veřejný zadavatel nezaručuje minimální množství nákupů.
Dohoda může být uzavřena kdykoli a za stejných podmínek. Individuální smluvní jednání se neuskutečňují.
Farmaceutické společnosti, které mají zájem, mohou požádat o dokumenty o účasti (smlouvu o slevě a formulář uvedený v bodě III.2.1) prostřednictvím e-mailové adresy uvedené v bodě I.1).
Dohody podle tohoto vzoru budou uzavřeny mezi 15. 8. 2016 a 30. zářím 2018. Zúčastněné strany musí subjektu uvedenému v bodě I.1 předložit úplné vyplněné a podepsané dokumenty k účasti (vlastní prohlášení o spolehlivosti a dohodě o slevách) poprvé do 15. srpna 2016 a poté do 15. dne měsíce. Přístup na AOK PLUS je důležitý. Připadá-li patnáctý den měsíce na neděli, neděli nebo státní svátek, nahradí se tento den následujícím pracovním dnem. Dohoda o slevě vstoupí v platnost dne 1. října 2016 po podpisu společností AOK PLUS až do 30. září 2016 včetně. Po podpisu po 30. září 2016 vstoupí dohoda o slevě v platnost podpisem AOK PLUS. Bude podepsána do konce měsíce, v němž AOK PLUS obdrží dokumenty k účasti. Pokud budou doručeny později (po 15. 8. 2016 nebo 15. dni v měsíci), budou předložené dokumenty o účasti zohledněny 15. dne následujícího měsíce.
Dokumenty týkající se účasti lze předložit poprvé do 15. 8. 2016.
Z organizačního hlediska musí AOK PLUS trvat přibližně půl měsíce předem, aby mohla podat zprávu o dohodě o slevách. První označení zlevněných léčivých přípravků v softwaru pro lékárny probíhá od druhého měsíce následujícího po uplynutí lhůty pro doručení registračních dokladů. Toto datum se může lišit v případě změn nebo revizí lhůt pro uzávěrkové zprávy na národním portálu AOK pro oznamování smluv DatRababatt.
Se všemi farmaceutickými společnostmi, které splňují podmínky účasti, bude uzavřena smlouva o slevě, kterou potvrdí podpisem požadovaných dokumentů.
Smlouva skončí nejpozději 30. září 2018, bez ohledu na datum uzavření smlouvy. Nevýhradní smlouvy o slevě uzavřené v otevřeném řízení slouží k překlenutí období mezi skončením platnosti patentu na účinné látky/kombinace účinných látek a vstupem v platnost výhradních dohod o slevě podle § 130a odst. 8 SGB V. AOK PLUS – Zdravotní fond pro Sasko a Durynsko vyhrazuje právo nahradit nevýlučné smlouvy o slevách na volném trhu dohodami o výhradních slevách již během smluvního období. Se vstupem v platnost dohod o výhradních slevách a dohodách o výhradních slevách automaticky končí platnost otevřených smluv. Na základě zkušeností společnosti AOK PLUS vstoupí dohody o výhradních slevách v platnost obvykle 8 až 12 měsíců po zveřejnění příslušného oznámení o nabídkovém řízení v Dodatku k Úřednímu věstníku Evropské unie. Budoucí dodavatelé v otevřeném modelu se vyzývají, aby tuto skutečnost pravidelně kontrolovali v Dodatku k Úřednímu věstníku Evropské unie.
Poznámka: toto zveřejnění se netýká zadání veřejné zakázky ve smyslu směrnice o koordinaci zadávání veřejných zakázek (2014/24/ES) nebo právních předpisů o zadávání veřejných zakázek. V zájmu zajištění co nejširšího stupně transparentnosti, pokud jde o zamýšlené uzavírání smluv, se zveřejnění uskuteční v dodatku Úředního věstníku Evropské unie. Neexistuje-li příslušný formulář pro zveřejnění, použije se oznámení o zahájení zadávacího řízení. Výsledné koncepční požadavky, jako je název řízení „otevřené řízení“, vyplývají výhradně z použití tohoto formuláře oznámení a platformy pro zveřejňování. Není zde žádný další význam, zejména to, že se na ně vztahují pravidla pro zadávání veřejných zakázek, pokud nejsou povinná z právních důvodů.

33600000 - Léčivé přípravky a zdravotnické prostředky